BD Neopak™プリポッティングシリンジ

ネゴシエーション可能更新05/06

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概要

BD NeopakBD（碧迪医療）が発売した新しいプレカプセル化プラットフォームであり、Hypak XtraFlowシリーズ拡張、$r$n針の仕様：27 G-29 G、通常の壁/薄肉/特殊な薄肉、エッジカット/小縁フランジを選択でき、異なる自動注射ペンに適している

製品詳細

BD Neopak™プリポッティングシリンジ

品番	容量	ニードルゲージ	フランジ設計	ニードルウォール/コーティング	備考
47592710	1mL	29G，1/2インチ	えんけいフランジ	うすにくのへきかいほうぶつのへきかいほうぶつのへきほうぶつほうしきのへきほうぶつのへきほうぶつのへきほうしきほうぶつのへきほうしきのへき	標準モデル、SCF無菌直接充填可能
47601210	2.25mL	27G，1/2インチ	えんけいフランジ	うすにくのへきかいほうぶつのへきかいほうぶつのへきほうぶつほうしきのへきほうぶつのへきほうぶつのへきほうしきほうぶつのへきほうしきのへき	シリコン感受性薬物に適したXSiコーティング
47592810	1mL	27G，1/2インチ	えんけいフランジ	うすにくのへきかいほうぶつのへきかいほうぶつのへきほうぶつほうしきのへきほうぶつのへきほうぶつのへきほうしきほうぶつのへきほうしきのへき	標準モデル、低粘度薬物の配合に適している
47593010	1mL	26G，1/2インチ	えんけいフランジ	うすにくのへきかいほうぶつのへきかいほうぶつのへきほうぶつほうしきのへきほうぶつのへきほうぶつのへきほうしきほうぶつのへきほうしきのへき
47601310	2.25mL	29G，1/2インチ	えんけいフランジ	うすにくのへきかいほうぶつのへきかいほうぶつのへきほうぶつほうしきのへきほうぶつのへきほうぶつのへきほうしきほうぶつのへきほうしきのへき	高感度生物製剤に適したXSiコーティング
47601410	2.25mL	30G，1/2インチ	えんけいフランジ	うすにくのへきかいほうぶつのへきかいほうぶつのへきほうぶつほうしきのへきほうぶつのへきほうぶつのへきほうしきほうぶつのへきほうしきのへき	XSiコーティング、小用量精密注入に適している撃つ

一、コアポジショニングと適用シーン

コアポジショニング：BD Neopak™プリポッティングシリンジ、生物薬専用プリチャージ式ガラス薬包材は、薬物適合性、注射性能と生産効率を両立し、臨床と在宅の2種類の投与シーンに適し、自動注射器の集積をサポートし、生物薬の迅速な発売と商業化生産を支援する
：モノクローナル抗体、GLP-1類降糖薬、抗炎症薬、心血管薬、希少病治療薬など高価値生物製剤、特に適切高粘度（≦100 cP）とシリコン感受性薬
適用シーン：臨床研究、商業化生産、患者の在宅自己注射（例えば糖尿病、自己免疫性疾患の長期治療）

二、重要な技術と規格パラメータ

1.コア技術のハイライト

技術	価値
XSi架橋シリコンコーティング
低/超低タングステンガラス	標準低タングステン+選択可能な超低タングステン配置により、タングステン浸出物を減少し、薬物酸化と免疫原性リスクを低減
DuraShieldガラス強化	ガラス強度を向上させ、破損率を減少させ、全インデックス生産プロセスはガラス間接触を除去し、外観欠陥を80%低減する
XtraFlow™しゃしゅつシステム	8 mm短針+薄肉針管、注射力30%-50%（≦20 N）を低下させ、患者のコンプライアンスを向上させる
ビスコース硬化の最適化	浸出可能物を減少させ、薬物−容器相互作用リスクを低減し、生物医薬活性を保障する

2.基礎仕様

容量
に針を通す：26 G-30 G、8 mm標準長さ、薄肉設計により射出抵抗を低減
フランジ：円形小フランジ/円形フランジ（自動シリンジと手動操作に適合）
デッドボリューム：≤5μL（薬物残留を減少し、充填浪費を低減）
無菌状態：SCF無菌、直接充填でき、薬品生産プロセスを短縮できる

三、核心優勢と価値主張

薬物適合性
しゃしゅつせいのう：低摩擦プッシュロッド+短薄肉針の組み合わせ、注射力を著しく低下させ、患者の快適度を向上させ、在宅注射の不安を減少させる
生産性の向上：フルインデックス生産プロセス+低外観欠陥率+即使用無菌設計、廃棄率の低減、発売サイクルの短縮、総所有コストの15%-20%の低減
柔軟な統合機能：メインストリームオートインジェクタ（Ypsomed YpsoMateなど）に対応®），薬物・機器の組み合わせの開発をサポートし、カスタマイズコンポーネント（針座、保護帽など）を提供する
コンプライアンス保障：ISO 11040、USP＜1664＞などの国際基準に符合し、世界の多国籍薬包材の登録資格を持ち、国境を越えた申告を支援する。（提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供：提供

四、サプライチェーンと市場表現

生産能力の配置：世界の多基地生産、2026年の米国の新規生産能力、年間生産能力は数億本に達し、供給の安定性を保障する
顧客の認める：世界の優れたバイオ製薬企業とCDMOに広く採用され、バイオ医薬プリチャージ包装の優先
持続可能な開発：材料の使用を最適化し、生産過程の炭素排出を減少し、医薬業界のグリーン生産傾向に符合する

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