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監査トレーシングシステム

交渉可能更新05/20
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製造者の性質
プロデューサー
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原産地

概要

南京众信审计追踪系统是为药品检验图像、数据的采集和信息化设计的管理软件,可用于显微鉴别、晶体分析、可见异物、微生物检验、细胞培养、各类检验仪器设备的连接和数据获取、检验报告等审计追踪管理,满足GMP体系管理要求以及国家有关部门关于发布的《药品记录与数据管理要求》。

製品詳細

監査トレーシングシステム中西薬品工場、研究所などの顕微鏡などを含む各種検査設備の画像、データの収集と情報化のために設計された管理ソフトウェアであり、顕微鏡鑑別、結晶分析、可視異物、微生物検査、細胞培養及び各種類の遡及が必要な検査設備データ記録などに使用でき、満足良好な生産規範システム管理要件及び国家関係部門

次の項目があります。

1 画像収集モジュール

高精細イメージングカメラをサポートし、多種の動的イメージング測定、表示をサポートし、原図と処理図の自動区別を収集することをサポートする。

审计追踪系统

2監査トレーシングシステムソフトウェアおよびデバイスインタフェース接続

1) 一般的な実験室設備との接続による実験、操作に関するデータの取得または記録をサポートする、

2) サポートと実験室情報管理システムシステムは共有データをドッキングする。

3 専門的な監査証跡関連機能のサポート

1) 異なる役割のユーザーのために異なる権限を設定し、検査結果を変更する意図がないことを防止することをサポートする、

2) パスワード強度制御をサポートし、同じユーザーの異なる操作構成の異なるパスワードをサポートする、

3) 検査結果が一旦審査されると、修正できず、検査結果の信頼性を確保する。

4)

5) 初検査報告、再検査審査、印刷情報の記録をサポートする、

6) 誤操作防止電子署名をサポートする、

7) 各種アクセス関連の追跡制御をサポートする、

8) システムはすべての作業ログを詳細に記録し、検索と追跡を容易にします。

4良好な生産規範資格認定サポート

1) 提供するIQOQPQの検証資料を使用して、ユーザーに関連する検証を支援します。検証方案は使用側の要求に応じて必要な修正を行うことができる、

2) ユーザーに協力して設備標準操作規程及びメンテナンスを作成するひょうじゅんそうさルーチン

3) ソフトウェアの修正とアップグレードを含む、ユーザーのシステムレビューと問題の修正を支援します。

5、専門報告モジュール

1) スタンドアロンバージョンからネットワークバージョンへの直接展開をサポートする、

2) 異なる検査装置のために異なる検査モジュールと報告フォーマットを配置することをサポートする、

3) 画像収集後に自動的にレポートシステムを導入する、

4) 複数の形式の寸法を自動的に画像に保存する、

5) 画像の原図と処理図をそれぞれ保存して表示することをサポートする、

6) システムには専門用語モジュールが保存されており、カスタマイズをサポートしています。

7) 柔軟なレポートフォーマットをサポートする、

8) 画像数制限なしのレポートテンプレートフォーマットをサポートする、

9) 原図と処理図のそれぞれの記憶と表示をサポートする、

10) ページ数を問わない複数ページのレポートをサポートする、

11) ユーザーのニーズに応じて複数の図文検査レポートフォーマットを構成することができます。

12) 電子署名をサポートする、

13)

14) サポートネット照会し、現在のサンプル検査報告書を他の管理システムに提供して呼び出す、

15) 署名付きエクスポートのサポートPDFフォーマット検証レポート。

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