無菌検査アイソレータ

泰事達Pura 2、3及び4型無菌検査アイソレータは小ロットサンプルの無菌検査に適しており、顧客は検査ロットの数に応じて相応のアイソレータモデルを選択することができる。これらのアイソレータは、単一ロットの無菌検査に使用される。アイソレータは生物浄化滅菌前に予めサンプル及び試験材料を積載し、滅菌後に無菌試験を行い、その後アイソレータを停止して試験を終了する。

泰事達Pura 3+及び4+型無菌検査アイソレータは連続多ロットサンプルの無菌試験に適している。アイソレータは、生物浄化滅菌前に初期の試験サンプルと試験材料を予め積載し、滅菌後に無菌試験を行う。このようなアイソレータには伝達チャンバが備えられており、主試験チャンバ内で無菌試験を行う場合、伝達チャンバは同時に積載試験サンプルを行い、生物浄化滅菌を行うことができる。無菌試験全体の過程は連続的で、中断しない。試験サンプル及び試験材料は、試験環境全体の無菌性に影響を与えないように、搬送チャンバから主試験チャンバに安全に伝達することができる。

主な特徴と利点：
•警報設定点を有する正圧操作環境は、いかなる製品汚染も避ける
•一方向乱流（EU GMPレベルA.）、アイソレータ内部の無菌環境を維持する
•船体前ガラス観察板はヒンジ付き鳩翼式で、上と外に開かなければならない。オープンすると、備え付けのガス支柱がドアを開いたままになります
•すべてのドアはインフレーションシールを採用し、非常に低い漏洩率を確保し、適合ISO 14644-7中の厳しさの漏洩基準を設定します。
•.対H202の高い耐性により、過剰なガス放出を招くことがないため、生物浄化サイクル時間を大幅に短縮
•アイソレータは異なるタイプの生物浄化滅菌システムを統合し、顧客のニーズを満たすことができる
•外部からの生物浄化滅菌システムを集積または単独で配置したり、タイ事達のionHP+生物浄化滅菌システム
•に基づいてプログラマブル論理コントローラのユーザーフレンドリーな自動制御システム、自動リークテスト機能（保圧テスト）を搭載

無菌検査アイソレータを採用する主な利点
•アイソレータ周辺にクリーンルーム環境の要件はありません
•周囲のクリーンルームのメンテナンスや稼働を必要とせずにコストを削減
•運営コストを削減し、技術者に浄化服の要求がなく、頻繁に清潔、滅菌する必要がない
•試験領域から主要汚染源を排除する（操作者）
•偽陽性検査結果のリスクと製品の発売遅延を招くリスクを著しく減少させ、また
重複調査の削減
•サンプル分析の効率を大幅に向上
•国内および規制要件への適合性の向上
•携帯性(無菌検出アイソレータは異なる検出場所への移動を容易にする)