ADDS認知機能障害スクリーニングシステム

製品タイプ：二種医療機器

製品登録証番号：冀械注準20232070196

製品登録名：認知機能障害スクリーニング装置

【製品の位置づけ】

【製品原理】

1. 脳神経シグナル収集：被験者は非侵襲式センサーを装着し、リアルタイムで脳電気信号（EEG）を収集し、

   
   

2. 認知タスクトリガ：標準化された認知タスク（記憶、注意力、機能テストの実行など）の完了を誘導する、

   
   

3. AI特徴抽出：自主開発したAIアルゴリズムを通じて、脳信号中の多次元認知特徴を迅速に解析する、

   
   

4. レポート生成の量子化：MMSE、MoCAなどの量表と脳電気特性を結合し、15分以内に出力可視化の認知機能評価報告書を作成し、早期認知障害の有無を明らかにした。

   
   

【コア特徴】

1.安全、体験フレンドリー

• 非侵襲式脳機械インタフェース技術、創傷はなく、被験者は軽便センサーを装着するだけで、全過程に苦痛はなかった、

  
  

• 認知タスク設計は日常のシーンにフィットし、操作が簡単で、老人/リスク層が協力しやすい。

  
  

2.迅速かつ効率的、結果定量化

• シングルケース・フィルタリングは、15分、大量処理をサポートし、コミュニティの大規模な初期スクリーニング、病院外来の迅速な評価などのシーンに適している、

  
  

• レポートの内容多次元認知スコア+脳電+リスク等級評価「ファジィ記述」を拒否し、臨床決定に客観的根拠を提供する。

  
  

3.正確で信頼性があり、技術優れている

• ふるい精度高い、軽度認知機能障害（MCI）及びアルツハイマー病の早期信号を識別することができる、

  
  

• コア技術指標達優れたレベル「中国好技術」プロジェクトライブラリの認証を取得し、国際神経制御分野の技術障壁を打ち破った。

  
  

4.シーンフィット、全階層カバー

• 三甲病院：複雑な症例の正確な診断（例えば神経内外科、老年科）を支持し、個人化介入方案の制定を補助する、

  
  

• 末端/コミュニティ：操作が簡単で、大規模な人のスクリーニング検査（例えば60歳以上の老人の年度健康診断）を展開することができる、

  
  

• 養老機構/健康管理センター：通常の健康モニタリングプロセスを組み込み、入居者の認知変化をタイムリーに発見し、家族と医療チームを連動させる。

  
  

【コアバリュー】

• 患者に対して：早期に認知損傷を発見し、アルツハイマー病の「黄金干予期」をつかみ、病状の進展を遅らせる、

  
  

• 医療機関に対して：補足末端の早期スクリーニング技術は空白で、診療効率を向上させ（「経験だけで判断する」に別れを告げ）、等級別診療の着地を支持する、

  
  

• 社会に対して：アルツハイマー病の末期ケアコストを下げ、家庭と社会の負担を軽減し、「健康高齢化」を支援する。

  
  

【適用シーン】

• 病院：神経内科、老年科、精神科の認知障害外来/病室、

  
  

• コミュニティ：コミュニティ衛生サービスセンター、老年活動センターの年度健康スクリーニング検査、

  
  

• 機構：老人ホーム、介護施設、健康管理センターの通常の認知モニタリング、

  
  

• 科学研究：認知障害疫学調査、新薬臨床試験のベースライン評価。

  
  

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