3 M湿熱滅菌バイオインジケータ

ジグソン（Mrogi）品質提供3 M湿熱滅菌バイオインジケータ

型番：1262-S

菌種：好熱脂肪桿菌芽胞ATCC 7953

芽胞数：≧10⁶

包装規格：300本/箱

培養時間：48時間

使用範囲と用途：

3 M湿熱滅菌バイオインジケータ、121℃での排気圧力蒸気及び132のための300本/カセット℃予備真空圧力による蒸気滅菌効果のモニタリング。

商品特徴：

1.好熱脂肪桿菌芽胞ATCC 7953、培地及びプラスチック外殻の統合からなる

2.自己含有式設計、二次汚染の防止

注意事項：

1、毎回の生物検査培養はすべて陽性対照を設立すべきである

2、機械の判読結果が出るまで、高速生物指示剤を取り出さないでください

3 M 1262-Sバイオインジケータの使用方法：

1、圧力蒸気滅菌生物培養指示剤を標準試験パッケージに入れる

2、国家規範に従って、それぞれ試験バッグを鍋内の異なる位置に置く

3、滅菌完了、生物指示剤の取り出し

4、内包アンプルを押し出し、一対の管理管とともに56℃培養箱に入れる

5、48時間後、結果を読む

どのように読むか：

培養後、指示管は変色せず（紫色を呈する）、滅菌通過を表す、培養後、指示管は変色（黄色を呈する）し、滅菌が通過しないことを示し、（滅菌失敗原因を適時に検出しなければならない）。同時に培養した対照管理は陽性（黄色を呈する）でなければならない、例えば陰性、可能な原因は：培養条件が要求に合致しない、生物指示剤に問題がある、（陰性原因を適時に検出すべき）1292と1492 Vはリーダー表示結果を通じて迅速に判読する。

廃棄方法：

陽性の指示剤は、滅菌後（121℃で少なくとも15分）に廃棄する

湿熱滅菌生物指示剤の検証原理：

微生物に対する滅菌プロセスによる強熱致死効果：

1.通常、過熱滅菌プロセスを生物学的インジケータとして、D値が1.53 min以上の好熱脂肪バチルス芽胞（各インジケータの芽胞含有量は通常105107の間）を選択して検証する。このような生物学的インジケータは、F 0値がその生存時間（D値＊芽胞の対数値−2）よりも低い場合、培養後の判読結果はすべて陽性であるべきである、F 0値がその殺殺殺時間（D値＊芽胞の対数値＋4）より高い場合、培養後のすべての生物学的指示薬は陰性結果を示すべきである。

2.F 0値が15 minの滅菌プロセス（薬局方が推薦する常用滅菌プロセス）に対して、D値が1.5 min、芽胞含有量が106個の微生物指示剤、またはその他の耐熱性に相当する微生物指示剤を選択し、その滅菌効果を検証することができる。

3.被滅菌物の性質に基づいて、異なる包装方式の滅菌生物指標生物指標を決定する。滅菌溶液の場合、自己含有アンプル瓶の生物指示剤を多用する、滅菌織物の場合、芽胞条を選択することが多い、滅菌管路の場合、死角（最冷点）の滅菌状況を検証するために、特別包装方式の生物指示剤（例えば芽胞が接合されたワイヤ、ワイヤなど）を選択する必要がある。

4.選択する時は、以下の原則に従うべきである：

まず、滅菌前の製品における汚染菌の状況を把握し、汚染菌の数とその耐熱性を含む、

次に、検証対象製品及び検証用標準溶液中の生物剤の耐熱性（D値とF値）を測定する、

最後に、製品の要求滅菌プロセス条件、滅菌前製品における汚染菌制御要求及び最終製品の無菌保証要求。

5.相関式を用いて、検証時に各生物学的インジケータに必要な胞子数を算出した。