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サブミクロンイメージング粒子分析装置

ネゴシエーション可能更新07/10
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概要

FlowCam 8400は特に製薬業界に最適化された不溶性微粒子検出システムであり、デジタルイメージング、顕微増幅、粒子計数を統合して液体中の浮遊粒子を自動分析する装置に統合し、微量サンプルが流通池のイメージングエリアを流れると、計器は粒子画像を自動捕捉する。専用ソフトウェアにより粒子ごとに分析を行い、粒子径分布、形態分布、粒子状物質濃度などの統計的価値を備えたデータを得る。

製品詳細

FlowCam 8400は特に製薬業界に最適化された不溶性微粒子検出システムであり、デジタルイメージング、顕微増幅、粒子計数を統合して液体中の浮遊粒子を自動分析する装置に統合し、微量サンプルが流通池のイメージングエリアを流れると、計器は粒子画像を自動捕捉する。専用ソフトウェアにより粒子ごとに分析を行い、粒子径分布、形態分布、粒子状物質濃度などの統計的価値を備えたデータを得る。


  • 粒子検出範囲:2.0μm-1000μm

  • 倍率:標準10 X対物レンズ

  • サンプル使用量:最小100 ul

  • サンプル処理能力:50-5000 ul/min、無段階速度調整

  • 有効試料測定率:≧85%

  • 血液製剤中の不溶性微粒子の研究

  • ワクチン開発における凝集体及び微粒子の研究

  • 懸濁製剤中の凝集物含有量の研究


亚微米成像颗粒分析仪


Flowcamテストの全プロセスの紹介


1.手動/自動添加サンプル

高精度射出ポンプはサンプルを流通池に吸い込む。その間にサンプルが液体センサーを通って流れると、ソフトウェアはデータ収集を開始することができます。

2.粒子画像収集

高速カメラは流通プールの全幅、全深画像をキャプチャします。

粒子の各画像はリアルタイムでカメラ画像から分割され、抽出される。

3.データ解析

付属ソフトウェアは粒子数、粒子濃度、粒子サイズ及び分布及び粒子形態学パラメータを展示し、結果は任意の形式で出力することができる。例えば、寸法ヒストグラム、CSVなど。


亚微米成像颗粒分析仪

FlowCamは動的粒子のリアルタイムイメージング方法とも呼ばれ、動的粒子のイメージング分析を行う。

サンプルは非破壊で、粒子画像の解像度が高く、高フラックスである、

1回の実験では、粒子画像、サイズおよび分布、粒子数、粒子濃度、および形態学的パラメータ情報を得ることができる。


機能の特徴


FlowCam液体中の微生物や微粒子の顕微鏡画像を自動的に撮影し、迅速に分析することができる。



亚微米成像颗粒分析仪

1. FlowCam各業界の粒子の濃度、サイズ、ソースを検出するための*のツールです。

2. FlowCam生物療法の研究開発段階、品質管理段階では非常に価値がある。

3. 高品質イメージングを用いて粒子の特性を特徴づけ、各業界の製品の研究開発と品質管理を支援する、

4. 他の粒子特性評価方法に必要な直交方法として使用することができ、

5. 従来の検査方法に比べて、生産効率が高く、コストが低い、

6. 全自動化、AIインテリジェント化開発は、業界の発展を支援する、

7. 画像をミラーして迅速に解析する、

8. 煩わしい手動観察プロセスを自動化する、

9. 高速で大量の粒子を撮影する(数万個/分)、

10. 粒子情報の即時測定と分析、

11. 顕微鏡、粒度分布計、流動細胞計を一体化した多機能設備、

12. 粉末サンプルを溶媒に溶解して観察することができる。

亚微米成像颗粒分析仪










































けんしゅつげんり


粒子流イメージングアナライザFlowCamは、動的粒子画像アナライザとも呼ばれ、その動作原理は、流通池を流れる溶液中のサブ可視および可視レベルの粒子に対してリアルタイム、動的イメージング分析を行うことである。


亚微米成像颗粒分析仪

1.手動または自動でサンプルを注入口に加える、

2.高精度射出ポンプはサンプルを流通池に吸い込み、流体センサはデータ収集を開始する、

3.サンプルが光学視野を流れると、高速カメラはフローセルの全幅と全深画像を記録する、

4.カメラは粒子が流通池を流れる時のパノラマ画像をリアルタイムで撮影し、その中から粒子画像をリアルタイムに分割して記録する、

5.データは収集後にさらに分析、グループ化、フィルタリングすることができる。
















技術上の利点


フォトレジスト法は光電変換の原理により試料中の異なる粒径の不溶性微粒子数を自動的に計数するが、この方法で得られる情報は限られており、測定された微粒子の性質を見分けることができず、研究開発段階でその成因を分析し制御することもできない。顕微鏡法も効率が低く、人間の目の疲労による計数誤差などの弊害がありやすい。


FlowCam 8100は、電子イメージングシステムにより動的流通池の微粒子を撮影し、ソフトウェアにより不溶性微粒子の大きさ、形態、屈折性などのパラメータを分析し、さらにすべての画像を区別することができる。

亚微米成像颗粒分析仪

亚微米成像颗粒分析仪

01 従来の粒子分析よりも高いスループット、高精度、高精度

02蛍光レーザーモジュールを拡張し、特異的粒子を識別することができる、

03イメージング品質が高く、サブミクロン級から可視級のサイズ範囲の粒子を特徴づけるのに適し、結果が正確で統計学的意義を備えている、

04サンプル使用量が低く、操作が容易で、自動化システムを拡張することができる。




ソフトウェアの利点


VisualSpreadsheetソフトウェア


VisualSpreadsheetは、メソッドを設定し、データを取得し、FlowCamで取得した画像を処理することができる機能*の統合ソフトウェアプログラムです。



40以上の形態パラメータ及びその組み合わせに基づいて画像を分析、並べ替え、フィルタリング.グループ化と分類、またはソフトウェアの「検索」機能を使用してサンプル中の成分を識別します。比較を容易にするために、複数回実行またはサンプルのデータをグループ化します。

VisualSpreadsheetは、21 CFRPart 11準拠のオプションパッケージを提供します。

ビジュアル AI™


VisualAlはオプションの人工知能モジュールです。機器やサンプルとは関係のないツールであり、生物治療製剤中の粒子を自動的に分類することができる。


便利なVisualSpreadsheet 6ソフトウェアを使用すると、タンパク質凝集体とシリコーン油滴を識別し、他の汚染物質と区別することができます。

亚微米成像颗粒分析仪


各種粒子の特徴量を測定し、高度に柔軟なデータ処理を実現する。


FlowCamにプリインストールされた分析ソフトウェアは、粒子の測定結果に基づいてデータの分類とフィルタリングを行い、一覧表示することができます。

亚微米成像颗粒分析仪

亚微米成像颗粒分析仪




アプリケーションケース



亚微米成像颗粒分析仪

亚微米成像颗粒分析仪

各種不溶性微粒子

API凝集粒子

シリコーン油滴、ガラス破片、分解添加剤、可塑剤など

繊維、細菌汚染

細胞計数、活性及び形態

有害藻華HABsモニタリング:藍藻、珪藻及びその他の藻類識別

有益藻類育成技術の最適化

淡水、海水、雨水及び飲用水中の微生物の識別及び監視

マイクロプラスチック分類識別及び監視

亚微米成像颗粒分析仪

亚微米成像颗粒分析仪

電子デバイス清浄度制御

CMP化学機械研磨液

プリンタのトナー粒子の均一性、色、外観

セメント材料の性能評価

セラミック成形プロセス

電池の導電性

食品の風味:粘度

酵母活性:ビール醸造

花粉種子:活性認識

賞味期限:汚染物質識別










バイオ医薬品の開発

USP<1788>によると、ストリームイメージング粒子分析システムは、サブ可視粒子状物質の含有量を決定するために、光抵抗法と直交する推奨方法を採用している。FlowCamは蛋白質、ナノ薬物輸送システム及び細胞及び遺伝子治療製品の生物治療研究、処方及び開発に広く用いられている。


材料特性評価

FlowCamは材料と化学品を重点とする多種の応用に用いられる:食品と飲料成分の特徴からプリンターのトナーとスーパー研磨剤、イオン交換樹脂、カラムフィラー、繊維、増材製造、ポリマー成分分析、化学品、化粧品調合物とマイクロカプセル化技術まで。


海洋と淡水の研究

20年以上にわたり、科学者たちは、プランクトン群落の組成を監視するために、手動顕微鏡の代替品として、自動化された、迅速で正確で使いやすいFlowCamを使用してきた。FlowCamは、海洋および淡水微生物を研究するための重要な製品となっています。



水質モニタリングと環境

FlowCamは、原水と浄化水を監視するための能動的で経済的で拡張性の高いソリューションを提供します。世界各地の複数の水事業者がFlowCamを使用して、味やにおい産生生物、フィルター汚れ珪藻、潜在的に有毒な藍藻の数を検出し、定量化している。環境応用には、土壌微生物、花粉、種子、汚染物のモニタリングが含まれる。


バイオ医薬品の開発

細胞、API凝集体及び他の粒子の検出及び測定

レシピ開発

QC診断と一括発行テスト

安定性研究と賞味期限推定

浄化プロセス開発

賦形剤とAPI特性評価


亚微米成像颗粒分析仪 亚微米成像颗粒分析仪 亚微米成像颗粒分析仪
タンパク質凝集体
シリコーン油滴
細胞凝集体


材料特性評価

けんまざい

木材及びパルプ繊維

化粧品と香水

食品と飲料

マイクロカプセル化

石油と天然ガス

ペイントとポリマー

プリンタのトナー

せんじょうすい

亚微米成像颗粒分析仪 亚微米成像颗粒分析仪 亚微米成像颗粒分析仪
カラープリンタのトナー粒子 ポリスチレン球 マイクロカプセル風味顆粒


海洋と淡水の研究

プランクトンと浮遊動物の識別と計算

有害藻華(HAB)の調査

水産養殖システムの健康をサポートする

微細藻培養の観察

堆積物粒子の分析

亚微米成像颗粒分析仪 亚微米成像颗粒分析仪 亚微米成像颗粒分析仪
かいようプランクトン 赤色赤潮藻(有害藻華) 淡水プランクトン


水質モニタリングと環境

飲用水源水中の藍藻類、味とにおい、その他の有害藻類を識別する

データを使用した水処理決定の情報提供

フィルタのパフォーマンスの監視

土壌微生物、ダニ、森林枯れ枝落葉無脊椎動物、線虫の検出と監視

種子活力の決定

花粉粒子の分析

亚微米成像颗粒分析仪 亚微米成像颗粒分析仪 亚微米成像颗粒分析仪
マイクロカプセル藻(藍藻) 長胞藻(藍藻) 花粉














けいきパラメータ


りゅうけいはんい 2μm~1mm
倍率とフローティングプール

20倍(~ 200倍)倍率)、流通池:50μm FO五、

10倍(~ 100倍倍率)、フローセル:80μm FOVまたは100μm FOV

4 X(~ 40 X倍率)、流通池:300μm FOVまたは600μm FOV

2 X(~ 20 X倍率)、流通池:1 mm FOV
最小サンプル量 100μL
サンプル処理能力 20 Xで0.05 mL/分、2 Xの場合、最大10 mL/分
流体 多種サイズのマイクロ注射ポンプは流速を最適化できる:0.5 mL、1 mL、2.5 mL、5 mL、12.5 mL
ポンプ流量 0.02 mL/分~ 10 mL/分
最大粒子濃度 粒径2.5μmの場合、500万個顆粒/mL
データ収集方法

FlowCam 8100:自動イメージング、

FlowCam CyanoとFlowCam 8400:蛍光に基づくレーザートリガと自動イメージング
カメラ 高解像度(1920×1200画素)CMOS。モノクロおよびカラーオプション
フレームレート シャッタースピードは最大100フレーム/秒
フォーカス法 自動
測定パラメータ

基本形状パラメータ:面積、アスペクト比(幅/長さ)、直径(球形と面積ベース)、長さ、体積(ABDベース)、体積(ESDベース)、幅、3種類の生体体積測定

高度な形態パラメータ:面積(充填)、円フィット、円度、円度(Hu)、密着度、凸周長、凸度、伸び、繊維捲曲度、繊維直線度、測地線アスペクト比、測地線長、測地線厚、周長、粗さ、対称性

グレースケールとカラーメジャー:平均青色、平均緑色、平均赤色、青/緑比率、赤/青比率、赤/緑比率、エッジ勾配、強度、Sigma強度、総強度、透明度

自動化

FlowCam対応ALH自動液体プロセッサ

ソフトウェア規制コンプライアンス 21 CFR Part 11オプションを提供
寸法と重量 36 cm(幅)×43 cm(深さ)×38 cm(高さ)、27 kg(43 kg:出荷重量)
電源要件

FlowCam 8400:最大92 W、

FlowCam CyanoとFlowCam 8400:最大115 W












構成の選択


モデルモデルモデル(ホスト) 汎用 設定仕様
FlowCam 8400(532ナノメートル)


ホスト:水生応用のための流動イメージング顕微鏡本体

高解像度CMOSカラーカメラとオートフォーカス機能を搭載し、迅速なデータ収集を実現する。

対物レンズキット:

対物レンズ:2 X、4 X、10 X、20 Xは、整合した高光学品質流通池と精密体積注射器を備え、2 um-1 mmの広い寸法範囲をカバーすることができる。(具体的な試験範囲は選択されたキット仕様に準拠)

ソフトウェア:データ収集と統合画像解析のためのVisualSpreadsheetソフトウェアが含まれています。

品質保証:工場では1年間の標準保証を提供しています。詳細については、契約条件を参照してください。

532 nmレーザ励起を有し、蛍光トリガにより生体を区別する。水生応用に用いる。

有用な蛍光検出チャネルには、クロロフィルなどの650 nm LPとアルギンなどの575/30が含まれる。

FlowCam 8400(532ナノメートル)−ALH互換性

532 nmレーザ励起を有し、蛍光トリガにより生体を区別する。水生応用に用いる。

有用な蛍光検出チャネルには、クロロフィルなどの650 nm LPとアルギンなどの575/30が含まれる。

自動液体処理用のALH for FlowCamを事前に構成した。

FlowCam 8400(488ナノメートル)

488 nmレーザ励起を有し、蛍光トリガにより生体を区別することができる。

有用な蛍光検出チャネルには、クロロフィルなどの650 nm LPおよびFITCなどのCh 2 525/30 BPおよびCh 2 525/30 BPが含まれる。

FlowCam 8400(488nm)-ALH互換性

488 nmレーザ励起を有し、蛍光トリガにより生体を区別することができる。

有用な蛍光検出チャネルは、クロロフィルなどの650 nm LPおよびFITCなどのCh 2 525/30 BPを含む。

事前に設定された自動液体処理とALH for FlowCam。