実験型凍結乾燥機の作用と利点

実験型凍結乾燥機主な特徴：

1.予凍乾燥はその場で行い、乾燥過程の煩雑な操作を減少し、凍結乾燥過程の自動化を実現した、

2.シリコーンオイルは循環媒体として、温度制御精度が高く、棚の温度差が≦1℃、乾燥効果が均一である、

3.棚の温度は調整可能、制御可能、手探り可能、中間試験と生産技術、

4.32個のプログラムを保存でき、各プログラムは36段設置でき、冷凍乾燥機は運転中にプログラムパラメータを修正でき、そして記録後の乾燥曲線；

5.タッチパネル操作、PID制御、乾燥曲線を表示する、

6.四角いパレットは変形しにくく、操作しやすく、洗浄しやすい、

7.不活性ガスを乾燥するためのガス充填弁を配置する、

8.乾燥室は高透光無色透明有機ガラスドアを採用し、操作中に材料の変化過程をはっきり観察することができる、

9.オプションで共晶点試験装置を組み合わせる。

化学試薬の滅菌方法は製薬凍結乾燥機に腐食作用を与え、しかも化学試薬が残りやすく、製品の品質に影響を与える。蒸気滅菌法は飽和蒸気を利用して細胞アルブミンを変性させて微生物群を殺し、高度に有効で信頼性のある方法であり、汚染がなく、残留がない。

そのため、製薬凍結乾燥機はいずれも高温蒸気滅菌を採用している。製薬凍結乾燥機のインプレイス滅菌（SIP）は生物製品と薬品の品質を保証する重要なプロセスステップである。インプレイス滅菌とは、システムまたは装置が元の設置位置で何の移動もしない場合の蒸気滅菌を指す。（図のように）凍結乾燥機の飽和蒸気滅菌SIPシステムの簡単な流れであり、凍結乾燥箱の内壁、側板、プラグ装置、凝縮器内部、検査原本及び関連配管、バルブなどは滅菌しなければならないので、高温高圧に耐えることが要求される。