Systec滅菌キャビネットの新製品紹介

Systecの次世代滅菌キャビネットが製薬業界の顧客のために設計され、盛大に発売された。21 CFR part 11に従い、監査追跡システム及び電子署名を有し、データ改ざんを防止する。製薬分野の異なるアプリケーションシーンに対応するためのさまざまなオプション機能があります。

1、脈動真空システム：中空固体滅菌（フィルター、補助材料、器具）に対して、有効に物品内部の冷気を排除し、物品内部の有効滅菌を保障する。

2、補圧水冷システム：液体類滅菌（培地、注射剤）に対して、急速な温度低下は培地の高感度を保障する。

3、蒸気空気混合プログラム：軟包装密封性液体包装に対する。包装内外の圧力バランスを維持し、外装の破損や変形、ゴム栓の突起変位を防止する。

4、薬包材試験手順：『中華人民共和国薬典』（2020年版）第4部4001、4006、4015、4016ガラス耐水性、ゴム栓穿刺力試験を満たし、均一な昇降温度を実現でき、そして30分以内に121℃から室温まで下げることができる。

製品応用事例：
プロジェクト名：ロシュRICSプロジェクト、ロシュRAPプロジェクト、ロシュB 36プロジェクト
プロジェクト説明：有名な多国籍薬企業として、羅氏研究開発（中国）有限公司は滅菌キャビネットを購入して主に廃棄物滅菌に用い、このユーザーは特にデータの完全性と滅菌性能に注目している。ユーザーの特定の使用要件に対して、デルが提供するSystec滅菌キャビネットには監査追跡機能があり、内部オペレータの階層化権限管理が行われています。電子署名はすべての変更操作を個人にさかのぼることができ、データの改ざんを防ぐことができます。そしてIQOQ PQ検証を順調に通過し、温度均一性と変動性は非常に優れている。