最近、薬品検査装備の購入分野から佳音が聞こえてきた。弊社は蘇州のある精密検査機器有限会社と正式に協力し、高性能崩壊時間計を購入し、経口固形製剤の崩壊性能測定と品質管理に用いることに成功した。今回の協力は我が社の薬品品質検査システムの整備に重要なサポートを提供しただけでなく、蘇州貴司の医薬検査装備分野における技術力と業界の口コミをさらに明らかにした。
我が国の生物医薬産業の核心集積区として、蘇州は完備した産業チェーン生態とトップの研究開発実力によって、医薬検査装備の革新の最前線陣地となり、高精度検査機器の研究開発に集中する多くの企業が集まった。我が社は医薬製剤の開発と生産を20年余り耕して、製品は錠剤、カプセル剤などの多くの種類をカバーして、全国の数十軒の医療機関と医薬流通企業にサービスしている。崩壊時間は経口固体製剤の重要な品質指標として、薬物の吸収効率と治療効果に直接影響するが、既存の検査設備は温度制御精度が不足し、計時誤差が大きく、サンプルバスケットの運行が不安定であるなどの問題があり、新版「中国薬局方」の検査データの正確性、重複性に対する厳しい要求を満たすことが難しく、多剤型の検査に適し、性能が安定し、データが信頼できる崩壊時間計が必要である。
蘇州貴社は我が社の核心的な需要に対して、量身は固定化崩壊時間計解決方案を構築した。37.0±0.3℃の正確な温度制御を実現でき、異なる製剤の検査温度の需要を満たすことができる、革新的に設計された6管同期サンプルバスケット構造は、錠剤、カプセル、丸剤などの多剤形の同時検査を支持し、サンプルバスケットの昇降頻度は30-32回/分で安定し、運行誤差は±1回未満で、検査条件の一致性を確保する。協力商談期間中、蘇州貴社技術チームは何度も我が社品質検査センターに行って実地調査を行い、我が社の常検品種(例えば腸溶衣錠、徐放カプセル)の特性最適化設備パラメータを結合し、腸溶剤の崩壊検査のpH値制御難題に対して、多段式緩衝液添加装置を専門にアップグレードした。チームはまた、オンサイトインストールの校正とコンプライアンスのトレーニングを提供し、設備の操作規範、データ記録の要求及びメンテナンス技術を詳しく説明した。我が社の品質検査責任者は、蘇州貴司と協力することを選択したことは、設備の精度とコンプライアンス上の突出した表現を気に入っただけでなく、医薬検査シーンに対する深い理解と迅速な応答の技術サービスを認め、医薬品の品質管理に堅固な保障を提供したと述べた。
今回の崩壊時間計の購入成功は、当社の品質検査装備のアップグレードの重要なマイルストーンである。将来的には、蘇州貴司との協力を深め、医薬検査装備分野での技術蓄積に依拠し、品質検査システムを持続的に整備し、医薬品の品質制御レベルを高め、我が国の医薬産業の高品質発展のために安全防御線を築くことを期待している。