TOC分析計の応用例
TOC分析器のモニタリングによる生産停止リスクの低減
Hanmiは韓国の製薬会社で、TOCの常に高い注射用水タンクで有効な診断を行うことができないオフライン総有機炭素(TOC)分析器を採用している。TOCアナライザ電極を設置した後、同社は問題の根源を迅速に見つけることができ、損失の大きい操業停止事件の発生を回避することに成功した。
製薬等級用水中で行われたTOC分析は有機汚染物質の検出に用いられた。TOC含有量が基準を超えた場合、生産ラインを停止させ、水システムを全面的に検査しなければならない。生産停止検査のプロセスには、1週間以上の生産停止が必要になる可能性があります。そのため、リアルタイムでTOCを測定することでTOCの上昇をタイムリーに発見することができ、これは純水システムの故障寸前を予告する兆候である可能性がある。
オフライン監視ではどうにもならないことがある
Hanmi Pharmaceutical Co.Ltd.は1973年に設立され、現在では韓国第2位の製薬会社となり、総売上高は5億5000万ドル。Hanmiは主要な生産工場に新式注射用水(WFI)タンクを設置した後、オフライン試験法でTOCが基準値を超えたことを示した。別のメーカーが製造した分析計の測定結果は、サンプリング中にTOCの読み取りが間欠的に基準値を超えていることを示している。しかし、ロットサンプリング分析システムは測定間隔が長く、結果が一致しないため、TOC上昇の原因を特定するのは難しい。
リアルタイムTOC測定により脆弱性を発見
HanmiはTOCを取り付けた。リアルタイムで水システム中のTOC差異を指示することができ、それによって結論を得る:TOCはシステム水位と直接関係がある。さらに調べたところ、注射用水タンクの保温層の上に針穴ができていた。これにより、保温層の水位が水位に近づき、加工されていない水が純水回路に漏れ出す。漏洩問題を修復した後、TOC測定値は再び規定値に達した。
TOCを連続的にオンラインで監視することでタンク保温層上のこのピンホールを発見した後、Hanmi Pharmaceuticalはこの問題を解決することに成功し、損失が大きく、時間がかかる生産停止の結果を回避した。お客様のオンラインプロセス監視機器の高精度、信頼性、プロセス安定性、メンテナンス作業量が少ないという特徴に満足しています。その後1年間で、同社は新しい生産工場を建設し、TOC分析器を含む3つのシステムを設置する計画だ。