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マーカーは上海にある生物安全検査実験センターを拡張した
日付:2023-11-28読み:2

マーカーは上海にある生物安全検査実験センターを拡張した

·地域のニーズに対応するためのバイオ安全検査実験室のさらなる開拓。

·総投資2900万ユーロで、2022年に開業する生物安全検査実験センターの2期プロジェクトに拡張。

·中国市場でのBioReliance®生物安全検査サービス能力。

2023年11月21日、中国上海のマーカー氏は昨年2900万ユーロを投資して建設した中国生物安全検査実験センターの第2期プロジェクトが円満に完成し、正式にスタートしたと発表し、昨年第1期プロジェクトに1500平方メートルを追加した。この検査実験センターはマーカーの中国市場における生物安全検査実験施設であり、顧客が現地で多様な生物安全検査サービスを得ることができるようにした。臨床前開発から商業化上場に必要な細胞バンク検定とロット放行検査。

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イベントゲスト(左から右):メルク生命科学生物医薬検査サービス生物安全検査マネージャー孫浩氏、メルク生命科学生物医薬検査サービス生物安全運営中国責任者陶菊紅氏、煙台マイベリー国際生物医薬株式会社CEOの李新芳博士、マーカー生命科学中国取締役社長の馬錦英明氏、浦東新区科学技術・経済委員会の凌剛総技師、マーカー生命科学生物医薬測定サービスアジア太平洋ビジネス責任者のCaine Leong博士、マーカー生命科学生物医薬測定サービスビジネス中国責任者の王蘇博士、マーカー生命科学生物医薬測定サービスグローバル技術・科学ソリューションチーム責任者兼シニアディレクターのAlison Armstrong博士

マーカーライフサイエンスビジネスライフサイエンスサービスグローバル責任者ドク・ランゲ(Dirk Lange)氏は、第2期実験室の開幕は、現代医学の分野で最前線にある中国の顧客とのパートナーシップをさらに深めたと述べた。上海にある生物安全検査実験センターは現在、中国市場に75年以上の国際経験を持つローカライズ検査サービスを提供することができる。

メルク中国生物安全検査実験センターが1期に開放したプロジェクトはウイルス除去検証サービスであり、薬物開発における最も重要なステップの1つである。第二期プロジェクトは細胞バンク検定とロット放電検査サービスを増加し、生物医薬顧客がその細胞バンクの安全性、純度、鑑別を確保するのを支援した。この検査実験センターはまた収穫液と原液に適合性を提供するGMPが要求するロット放電検査サービスは、臨床に入る前と臨床研究の生物製品及び承認された生物製品の要求を満たすために行われる。

同センターの第2期建設の完成に伴い、メルクは中国でモノクローナル抗体、その他の組換えタンパク質、細胞と遺伝子療法に広範な生物安全検査サービスを提供することができる。この上海検査実験センターはマーカーの世界的な生物安全検査実験サービスネットワークの重要な一員となっている。このサービスを提供する他の実験センターは、シンガポール、英国スターリング、グラスゴー、米国メリーランド州ロックウェルにあり、各センターは同じグローバルな専門知識、標準、運営システムを共有している。

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(メルク中国生物安全検査実験センター二期)


マーカーBioReliance®バイオ安全検査サービスは、バイオ製薬業界のサプライチェーンの安全と品質を確保するために、お客様に提供される革新的なテクノロジーです。バイオセキュリティ検査業界のリーダーとして、マーカーは世界に1000社以上の顧客を持ち、主要療法(mAbs、ADCs、CGT、mRNA、ワクチン)に業界の製品ポートフォリオの幅を持っている。