海益達溶出計のオンライン機械検証キットがこのほど、中国試験技術研究院生物研究所に正式に発送された。このキットは高精度検査能力、広範な設備適合性及びインテリジェント化操作体験により、国内外のほとんどの溶出器の機械パラメータ検証需要をカバーでき、薬物溶出度検査分野に対してより精確で高効率な技術サポートを提供するとともに、海益達専門エンジニアチームはユーザーの需要に応じて訪問機械検証特別訓練を提供でき、キットの着地応用効果を保障する。

製品の核心的優位性と技術的特徴

海益達溶出器オンライン機械検証キットは国家食品薬品監督管理総局が制定した「薬物溶出度計機械検証指導原則」に厳格に従い、研究開発・生産され、標準化、専門化された溶出器機械パラメータ測定装置である。一連のシステムは多種のデジタル検出計器、定制化パラメータ検出治具及びパラメータ総合検出器から構成され、革新的に「検定規程ナビゲーション式」ソフトウェア設計を採用し、規範プロセスに従って溶出器機械パラメータの高精度検出を迅速に完成することができる。従来の検査モードに比べて、このキットは手動でデータを記録する必要がなく、検査は全過程で自動的に実行され、標準化検査報告書を直接生成することができ、人為誤差を大幅に低減し、検査効率とデータ信頼性を向上させることができる。

機能適合性の上で、このキットの深さは後発医薬品の品質と治療効果の一致性評価の溶出器機械パラメータの補正に対する厳しい要求に合致している：パラメータの検査を正確に完成できるだけでなく、リアルタイムで偏差データを計算でき、設備の調整に科学的な指導を提供し、源から溶出器の運行安定性を保障する。同時に、ツールキットは低電力Bluetooth無線接続技術を採用し、検出データのリアルタイム伝送と同期を実現し、同軸度、深さ、揺動量、水平度、垂直度、温度、攪拌速度などの多次元パラメータの同期収集をサポートし、操作フローは簡単で直感的で、まさに「操作、検出、即ちフィードバック」の高効率検出モードを実現している。

また、このキットは国内外の90%以上の型番の溶出器に適合でき、第三者の計量検査報告を提供でき、製薬企業、検査機構などの異なるユーザーのコンプライアンスと専門性の需要を満たし、溶出度検査品質制御に堅固な保障を提供する。