最近、海益達が江蘇省艾蘭のために作った8杯2 L溶出杯2台のカスタム溶出器DT 07 TXは、顧客の工場に順調に配達された。設備の迅速な使用を保障するため、海益達は直ちにベテランエンジニアを現場に派遣し、全過程で設備の設置調整と機械検証の仕事を担当し、最終的に専門的で効率的なサービスで顧客の認可を得た。

溶出度検出は経口固体製剤の品質制御の「核心的な関所」であり、薬品の安全性と有効性に直接関係し、溶出器の規格精度は検出結果の信頼性を決定する重要な要素である。今回江蘇省艾蘭得はビタミン片の研究開発実験の特殊な需要のため、溶出カップの容積に対して2 Lの定制化要求を提出した--通常の規格に比べて、大容積溶出カップは温度制御安定性、攪拌均一性などの方にある

準備性に対するさらなる挑戦と、今回のオンサイトサービスのための技術的な難しさを追加しました。

設備が実験基準に合致することを確保するために、海益達エンジニアは業界規範と企業品質システムに厳格に従い、全プロセス機械検証作業を展開し、具体的には四大核心部分を含む：

全面的な設備検査：溶出器の機械構造、駆動モーター、攪拌パドルアセンブリ、温度制御システム及び各種センサーに対して逐一調査を行い、各部品に瑕疵がなく、接続が安定し、パラメータの校正が正確であることを確保し、設備の安定運行のために基礎を築く。シミュレーション運転テストを設置する：顧客の実際の実験シーンに基づいて、異なる回転速度、温度及び運転時間パラメータを複数組設定し、各種類の運転状況下の設備運転状態をシミュレーションし、リアルタイムで計器の応答速度、パラメータ安定性及び運転騒音などの指標を監視し記録し、設備の適合性と信頼性を検証する。

溶出度性能試験：標準対照サンプルを用いて実際の溶出度検出実験を行い、異なる時間ノードの溶出データを正確に採取し、装置の薬物溶出速度、溶出程度に対する検出の正確性を分析し、データが薬局方及び顧客の研究開発基準に符合することを確保する。

データ記録と分析：すべての検証過程のデータに対して系統的な記録、整理と統計分析を行い、完全な検証報告を形成し、データ比較検証機器の重複性と一致性を通じて、顧客の後続実験に信頼できる設備性能根拠を提供する。

設立以来、海益達は一貫して「品質に立脚し、効率的なサービスで勝つ」という核心理念を受け継ぎ、カスタマイズ化設備の研究開発と技術サービスの分野で引き続き深く耕してきた。精確に作動する溶出計の背後には、製薬企業の薬品品質への堅守があり、千万人の患者の薬品使用の安全につながっていることがよく知られている。

今回江蘇省アイランドに提供されたカスタマイズサービスは、海益達の技術力の検証であり、顧客の信頼の証でもある。将来、海益達は今回の協力を新たな起点として、引き続き核心技術を磨き、サービスフローを最適化し、製薬品質制御技術チェーンを深く耕し、ハードコアの科学技術実力と親密なフルサイクルサービスを用いて、より多くの製薬企業に高品質の設備とソリューションを提供し、薬品品質の安全防御線を確実に守る。