本文はサイマー飛静電場軌道井戸超高分解能質量分析Orbitrap Exploris 120と液体クロマトグラフィーを併用し、異なるタイプの吐温サンプルを分析し、Polymer Studio薬用添加剤データ処理ソフトウェアを用いて収集データを処理し、測定サンプル中の吐温成分に対する迅速かつ正確な特徴付けを実現した。その上で、異なるソースサンプル間の差異をさらに比較した。本方案の操作は簡単で便利で、結果は入念で正確で、薬用補助材料の吐温とその吐温を含む薬物製剤の研究開発、特徴付け、品質管理に役立つ。

セマー飛Vanquish Core正相クロマトグラフィーシステムは、n−ヘキサン、ジクロロメタン、テトラヒドロフランなどの正相試薬に耐えることができ、同時に正相システムに適した脱気機と液漏れ警報装置を設置し、顧客が困難な正相クロマトグラフィー応用に余裕を持って対応するのを助けることができる。同時に、サイマー飛の特色ある汎用型検出器であるCADエレクトロミスト検出器は紫外線と弱紫外線吸収化合物を分析する利器であり、良好な再現性と高感度などの特徴を持ち、製薬とバイオ製薬、食品、化学工業及び環境などの面で広く応用されている。

モノクローナル抗体（単抗と略称する）は選択性が良く、標的性が強く、臨床効果が良いなどの特徴がある。単抗はこれらの小分子薬物に匹敵しにくい優位性を持っているため、単抗は研究開発者と医薬市場に愛用されている。2022年7月現在、中国で上場が承認された国産単抗は36個、輸入単抗は46個。国際的に発売された単抗は110種類を超え、国際単抗の種類に比べて、中国の単抗市場にはまだ大きな成長余地がある。

本文は畢赤酵母発酵のある組換えタンパク質製品を例に、組換えタンパク質製品中の畢赤酵母残留タンパク質の定性と定量分析方法を示した。

•Chromeleonソフトウェアは研究開発から品質制御段階までの計器プラットフォーム間のコンプライアンスデータ収集とシームレスな方法移転をサポートし、操作が簡単•超高解像度質量分析計は高品質精度、高信頼性のデータ結果を提供し、核酸修飾タイプと部位の正確な鑑定を実現する•Orbitrap質量分析計は安定で信頼性の高い品質測定結果を提供し、計器プラットフォーム間のデータ一致性をサポートする

分析すべき元素の種類の確定：本方法は低ホウ素シリコンガラスアンプル瓶を薬用ガラス容器とする適合性研究を例にして、系統的な研究を行った。

本文はOrbitrapを質量分析器とし、AAV 5を例として、AAVの分子量検出と配列被覆度分析方法を発展させた。

二重三元オンライン脱塩技術を利用して、元の一次元不揮発性流動相を保持した上で、サンプル中の主化合物と不純物を分離して、比較的に良い分離度を達成して、二次元カラム切替技術と結合してオンライン脱塩を実現して、二次元は質量分析互換性流動相を採用して、収集環中の留分を脱塩してから質量分析に転入して、デコンボリューションソフトウェア処理によって収集データを処理して、オリゴペプチドサンプルの電荷分布範囲と分子量を知ることができる。この方法は再現性が良く、自動化の程度が高く、普及に値する。

本文はVanquish Flex生物互換超高効率液体クロマトグラフィープラットフォームに基づいてTrap columnの2次元液相（2 D-LC）を構築し、すでに構築された管路を取り外す必要がなく、直接ソフトウェアを通じてSimple Switchの切り替えを行うことで2次元液相を並列液相（Dual LC）に切り替えることができる。

本文はGalNAC-siRNAを例に、Denaturing状態における反転モード（DNAPac RP）、イオン交換モードにおける（DNAPac PA 200）このsiRNAと正義鎖、アンチセンス鎖と関連不純物の分離方法を最適化することを探索する。

本文はGalNAC-siRNAを例にして、Nondenaturing状態における反転モード、イオン交換モードとサイズ排除モードにおけるGalNAC-siRNAと正義鎖、アンチセンス鎖及びその他の関連不純物の分析方法の最適化構想と結果を探索する。

完全分子量測定ペプチドパターン解析糖型分析最終製品中の遊離小分子毒素薬物の定量抗体カップリング薬物の生物分析抗体類薬物高級構造解析-水素重水素交換質量分析宿主細胞残留タンパク質の同定