不完全な統計によると、2025年9月に97の食品及び関連基準が正式に実施されたが、その中で特に注目すべきは「GB 31658.26-225食品安全国家標準動物性食品中の127種類の薬物残留量のスクリーニング液体クロマトグラフィー-高分解能質量分析法」この基準は河南省農畜水産物検査技術研究院（元河南省獣薬飼料監察所）が起草、制定し、農業農村部、国家衛生健康委員会と国家市場監督管理総局は2025年6月3日に共同で発表し、2025年9月1日から正式に実施された。

この基準にはマイルストーン的な意味があります。

1. これは液質高分解能技術に基づく食品安全国家の初めての強制基準である開拓式とマイルストーンの役割を持ち、後続のより多くの高分解能基準の実施を推進するためにベンチマークを樹立した。

2.標準体系の整備：それは国内動物性食品中の多獣薬残留定性スクリーニング基準の空白を埋め、そして他の獣薬残留検査基準と一緒に、我が国の獣薬残留検査方法の国家基準総数が126項目に増加、システムはさらに完備している。

3.監督管理能力と効率の向上：監督管理部門に強力な技術ツールを提供し、動物性食品中の薬物残留問題、特に未知の薬物残留スクリーニング検査への挑戦。

4.消費者の健康を保障：127種類の薬物残留の高フラックススクリーニングを通じて、動物性製品の安全リスクをより全面的に評価することができ、「舌の上の安全」により堅固な保障を提供する。

5.貿易と発展の促進：統一的で先進的な標準方法は貿易紛争の減少に役立ち、我が国の食品農産物の輸出入に技術サポートを提供すると同時に、関連検査業界と技術の発展を促進することができる。

標準的な特徴

初めて国家標準レベルで高分解能質量分析技術を用いて獣残ふるい検査を行い、この標準の科学性、厳格性と高標準を体現し、標準的な特色は以下のようにまとめられている：

01

標準テーマは液質高分解能法であり、機器が方法に規定された重要な性能指標を満たすことができれば使用でき、広範な適用性を持ち、科学性と厳密性を体現している。

02

家畜・家禽などの可食組織、家禽卵、羊乳と牛乳中の127種類の薬物残留のスクリーニング検査に適用し、スルホンアミン、キサシン、ニトロイミダゾール類、マクロライド類などの16種類の獣薬をカバーし、カバー範囲は比較的に広い。

03

化合物の検出限界は1〜10ppbまた、いずれも食品安全国家基準「動物性食品における獣医薬の最大残留制限基準GB 31650」の要求を下回り、その科学性と高い要求を体現している。

04

標準的に採用されている液体クロマトグラフィー-高分解能質量分析法（LC-HRMS）は、現在の先端分析技術の1つであり、伝統的な検出手段と比べて、以下の顕著な優位性がある：

1)高分解能質量スペクトルは高品質精度の全走査データを得ることができる方法は最初にある化合物を事前に設定していなかったとしても、遡及分析データを通じて、未知または意外な汚染物を発見し、識別することができ、潜在リスクに対応する能力を大幅に向上させることができる、

2)通過高分解能（1次70000、2次17500）、正確な質量数（≦5 ppm）、同位体分布などの情報は、化合物に対して非常に正確に定性を行うことができ、偽陽性結果を効果的に回避することができ、極めて高い選択性と信頼性を持っている、

3)一度にサンプリングすれば、127種類の化合物を同時にスクリーニングすることができる、計器の高速極性切り替え機能のおかげで、目標物が異なるイオンモードで検査する必要があっても、一回の分析で完成でき、検査効率を大幅に向上させた、

4)スクリーニングと定性については、高分解能質量スペクトルはその正確な質量測定能力によって、標準品への依存度はある伝統的な方法に比べて低い。

サイマーフライの完全なスキーマとデータベース

この規格はOrbitrap液質高分解能Q Exactiveに基づいて完成し、したがって、この基準に対応する完全な「すぐに使える」スキーマとデータベースがあります。

1.獣薬残留監視の将来の発展ニーズに合致するため、サイマー飛液質応用チームは今年、新たなより完全な獣薬残留スクリーニングソリューションを発表した。前バージョンの使いやすさ、正確さ、信頼性などの利点を受け継ぐとともに、化合物の数を拡大し、前処理方法、計器方法、データ処理方法、使用ガイドなどの内容を増やし、その使いやすさをさらに際立たせた。

2.化合物質量分析情報ライブラリとスペクトルライブラリの2種類の形式データベース（下図参照）を提供し、500種類以上の獣薬残留一級、二級情報を含み、いずれもRTを有し、「食品安全国家標準動物性食品中の獣薬最大残留限定標準GB 31650」中の使用禁止、使用制限獣薬を全面的にカバーする。

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Orbitrapのコア技術的優位性

Orbitrap ExplorisシリーズとQ Exactiveシリーズの高分解能質量分析計は新国標に対応する利器であり、その核心のOrbitrap静電場軌道井戸技術は以下のように提供することができる：

1.高感度：高分解能質量スペクトルを用いたスクリーニング検査の主な考察要素は感度であり、標準検出限界よりも優れた感度を満たしてこそ偽陰性を回避することができる。Orbitrapは中高級三重四重極ロッドに匹敵する感度を持ち、低含有量（<1 ppb）の薬物残留に対しても、高品質の一級と二級質量スペクトル図を得て、スクリーニング結果の信頼性と正確性を確保することができる。

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2.超高解像度：初期120000の分解能は、基準要件を超えて、マトリックス干渉と目標化合物を効果的に区別し、特に複雑なサンプル中で質量数が非常に近い化合物を正確に同定する。次の図は、異なる解像度における獣薬スクリーニングマッチングスコアと品質精度の違いを示している：

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3.高品質精度：<1 ppmの品質偏差を提供し、国標準定性確証中の品質精度5 ppmに対する要求（FDAとEU残留判定要求）より優れ、Easy IC内標準補正機能を利用して長期安定を実現することができ、これは正確な元素組成、信頼性の鍵であり、偽陽性確率を著しく低減することができる。

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