ナノ高圧ホモジナイザナノスケールの材料(例えば、ナノ懸濁液、リポソーム、タンパク質製剤など)を製造する核心設備として、その圧力、流量、温度などの重要なパラメータの精度は直接材料の粒径分布、均一性及び安定性を決定する。実験/生産効果を保障するためには、規範的なパラメータ較正プロセスに厳格に従う必要があり、以下は詳細な正確な操作ガイドである:
一、校正前準備:基礎保障は不可欠
1.設備と環境検査
確実にするナノ高圧ホモジナイザ停止停電状態にあり、外観に破損がなく、管路接続がしっかりして漏れがない、設備表面及び操作台の雑物を整理し、環境を清潔に保ち、通風し、温度を15-30℃に制御し(温度変動が校正精度に影響することを避ける)、強磁場、振動源などの干渉要素から離れる。
2.校正ツールと消耗品の準備
計量検定合格の標準器具:例えば精密圧力計(精度等級が0.2級以上)、標準流量計、温度計、タイマー、適切な校正媒体(設備の通常の処理材料に基づいて選択し、例えば水、グリセリンまたは対応する材料模擬液、媒体の清潔さを確保する)、ガスケット、スパナなどの補助工具を用意し、同時に校正記録書を用意し、校正データを記録する。
3.安全防護準備
衝撃防止ゴーグル、耐高圧手袋、防護服を着用し、校正中の圧力急変、媒体漏れによる人身傷害を回避する。設備の安全インターロック装置(圧力過負荷保護、急停止ボタンなど)が正常に有効であるかどうかを検査する。
二、コアパラメータの校正手順:正確な操作フロー
1.圧力パラメータ較正(重要コアパラメータ)
圧力はナノメートル均質効果に影響する核心要素であり、校正手順は以下の通りである:
接続校正装置:精密圧力計を適合継手を通じて均質機の圧力検出口(或いは設備の元の圧力表示ユニットを交換する)に並列に接続し、接続密封が良好で、圧力漏れがないことを確保する。
無負荷試運転:設備の電源を入れ、均質機を起動し、無負荷運転3-5分、設備の運転が安定しているかどうかを検査し、異常騒音がないこと。
多点校正試験:設備の常用圧力範囲に基づいて、3~5個の校正点(例えば50MPa、100MPa、150MPa、200MPa、250MPa,常用作動圧力点を含む)、ポイントごとに圧力出力を起動し、圧力が安定した後(30秒以上滞在)、それぞれ設備の持参圧力表示値と精密圧力計の標準値を記録する。
誤差計算と調整:各校正点の誤差値(誤差=設備表示値−標準値)を計算し、誤差が設備の許容範囲(通常≦±1%FS)を超えた場合、設備の校正メニュー或いは圧力センサーパラメータを調整し、誤差が要求に合致するまで表示値を修正する必要がある、キャリブレーションが完了したら、各ポイントを再度テストし、データが安定していることを確認します。
2.流量パラメータの校正
流量安定性は材料処理効率と均一性に影響し、キャリブレーションステップ:
流量校正システムの構築:均質機の排出口に標準流量計を接続する、または「秤量法」(電子天秤、ビーカー、タイマーを用意し、電子天秤精度は0.1 g以上)を採用し、管路接続がスムーズで、漏れがないことを確保する。
キャリブレーション条件の設定:設備の通常動作パラメータに基づいて、固定圧力(常用動作圧力を取る)を設定し、設備を起動し、流量が安定したらキャリブレーションを開始する。
データ記録と計算:標準流量計を使用する場合、直接記録設備は流量値と流量計標準値を表示する、秤量法を用いて、ビーカーで材料の取り出しを受け、同時にタイマーを起動し、正確に1分間計時し、ビーカー内の材料の品質を秤量し、材料の密度に基づいて実際の流量(流量=品質/密度/時間)を計算する。
調整と検証:比較設備は流量と実際流量を表示し、誤差が±2%を超える場合、設備流量調節つまみを調節するか、制御システムを通じてパラメータを修正し、誤差が合格するまで繰り返し検証する必要がある。
3.温度パラメータ較正
均質化過程における材料温度の上昇はその安定性に影響する可能性があり、設備温度表示を校正する必要がある:
標準温度計を配置する:標準温度計のプローブを設備温度検出点の近く(均質キャビティ出口、材料管路内など)に固定し、プローブと材料が十分に接触し、材料の流れに影響しないことを確保する。
昇温試験:設備を起動し、異なる温度レンジ(或いは通常の動作状態での温度をシミュレーション)を設定し、温度が安定したら、記録設備は温度と標準温度計の読み取りを表示する。
補正誤差:温度誤差が±1℃を超える場合、設備温度校正機能を通じてパラメータを調整し、校正後に再度テストし、温度表示の正確さを確保する。
三、校正後の仕上げ:規範保存とメンテナンス
データ記録とファイリング:校正日、校正人員、校正ツール情報、各校正ポイントの標準値、設備表示値、誤差値、調整結果などを校正記録書に詳細に記録し、ファイリングして保存し、トレーサビリティを確保する。
設備リセット:校正装置を取り外し、設備の元の管路接続を回復し、各継ぎ手の密封がしっかりしていることを確保する、設備表面及び配管内のキャリブレーション媒体を整理し、残留が後続使用に影響を与えないようにする。
校正周期確認:設備の使用頻度、運転状況及び計量要求に基づいて、校正周期を設定し(3-6ヶ月ごとに校正することを提案し、高周波使用或いは劣悪な運転状況の下で1-3ヶ月に短縮する)、そして設備に校正合格標識を貼り、次の校正期日を表示する。