ひょうじゅんぶっしつ（RM）1種以上の特性値がよく決定されている十分に均一な材料または物質であり、証明された標準物質（CRM）証明書が添付された標準物質品であり、その1つまたは複数の特性値は追跡性を確立したプログラムで決定され、その特性値を表すための計量単位を正確に実現できるように追跡され、各基準値には所定の信頼レベルの不確定度が付されている。

化学分析実験室において標準物質は校正機器、評価試験方法または材料に値を与えるために広く用いられ、標準物質の正確な使用と規範管理は分析結果の正確性、追跡性を保証するために重要な意義がある。

1,証明書のある標準物質は証明書のある標準物質である（CRM）か?

まず理解しなければならない“証明書付き標準物質（認定参考資料）を選択して設定できます。有証基準物質とは“由quan威が付く有効なプログラムを使用して取得された不確実性とトラッキング性を持つ1つ以上の特性値を持つ標準物質を提供する機関によって発行されたファイル”。そのため、証明書のある標準物質は必ずしも証明書のある標準物質ではありません。

2,標準物質を選択、購入、検収する際に考慮すべき要素は何ですか。

1. 特性量の種類及び定値方法

いくつかの標準物質は特定の方法または専属分野の応用にしか適用されない可能性があり、いくつかの標準物質の値には特別な規定があり、例えば結晶水を含む値は、証明書の中のこのような説明に注意し、誤用を防止する。

1. 特性量レベル

標準物質の特性量レベルは日常測定サンプルのレベルと一致しなければならない。

1. 許容可能な不確定度レベル

標準物質特性量の相関不確定度レベルは日常測定における精密度と正確度限度要求と一致しなければならない。

1. マトリックスおよび可能な干渉

標準物質を方法の確認、品質制御及びいくつかの基体効果が比較的に深刻な測定方法の校正に用いる場合、基体は日常測定サンプル基体とできるだけ接近しなければならない。

1. 形式

標準物質は異なる形式に製造することができ、例えば凍結乾燥と凍結サンプル、製造方法の違いは標準物質と真実サンプルの中で同じ特性の行為の違いを招く可能性があり、それによって互換性の問題が発生し、選択前に十分に調査しなければならない。

1. さいしょうサンプリングりょう

標準物質証明書に最小サンプリング量が規定されている限り、測定に用いるサンプリング量はこの最小サンプリング量より小さくないべきであるため、購入時に最小サンプリング量が測定方法の要求を満たすことができるかどうかを考慮しなければならない。

1. 使用量

標準物質の購入量は、必要に応じて考慮されるサンプルの準備を含む、実験計画全体における応用を満たすのに十分でなければならない。

1. あんていせい

購入前に購入したロット標準物質の有効期限を確認し、使用時に期限切れが発生しないようにしなければならない。

購入した標準物質については、受け取った後、まず証明書と照らし合わせて標準物質の輸送条件が要求に合致していることを確認し、それから品種、数量などが購入要求と一致しているかどうかを確認しなければならない。包装、外観は正常かどうか、識別情報がはっきりしているか、完全であるか、証明書の有無、証明書宣言の有効期間内かどうかなど。照合が完了したら、直ちに証明書に規定された保存条件に従って保存します。問題があれば、直ちに開発または発売機関に連絡しなければならない。

3,有証標準物質と他の標準物質の使用上の違いは何ですか。

まず、証明書のある標準物質が提供した認定値または標準値だけが校正、他の物質に値を割り当て、測定精度の確認に使用でき、その使用によって測定結果の計量学的追跡性を宣言することを明らかにしなければならない。

日常的な測定には、主に測定品質の制御、測定精度の確認などを行うために使用される他のタイプの標準物質も使用されます。場合によっては、証明書付き標準物質が不足している場合には、これらの標準物質を使用して校正などの活動を展開せざるを得ないこともあるが、これらの標準物質が証明書付き標準物質の特徴に合致しているか、あるいは追跡性と量値不確定度のレベルが測定結果の追跡性と正確度の要求を十分に満たすことができるかどうかをさらに評価しなければならない。

4,証明書付き標準物質の参考値または情報値はどのように使用しますか？

証明書付き標準物質の証明書には、通常は明確な計量学的追跡性が不足し、不確定度情報が不足したり、不確定度評価が不完全であったりする追加の参考値や情報値が提供されることがあります。そのため、主な用途はユーザーが標準物質基体組成を理解し、標準物質の適用性を判断したり、信頼度を見て測定品質制御を展開したりするのに役立ちます。

5,標準物質は必ず有効期限内に使用しなければなりませんか。

標準物質の有効期間は、開発単位が安定性研究データに基づいて、標準物質の質量値及び不確定度の信頼性を確保するために定められているので、必ず有効期間内に使用してください。期限が切れても使用されていない標準物質は安定しているかもしれないが、いくつかのロットが大きく、安定性周期が長い(如5年)の標準物質、開発単位は有効期間を延長するサービスを提供することがあるが、標準物質の安定性が開発単位の保証を得られない場合、ユーザーはこの標準物質を使用し続ける場合、自分で責任を負う必要がある。

6,標準物質の最小サンプリング量にはどのような意味がありますか。

標準物質の最小サンプリング量は均一性研究で規定されている。標準物質を使用する場合の実際のサンプリング量は標準物質の最小サンプリング量を下回ってはならず、標準物質の最小サンプリング量より小さい場合、証明書に記載されている標準物質特性量値や不確定度などのパラメータは標準物質の不均一性により有効ではない可能性がある。

7,標準物質の測定値は不確定度の範囲内でなければなりませんか？

もし実験室の標準物質に対する測定値が標準物質の特性量値の不確定度の範囲を超えているならば、直接測定結果に偏差があるという結論を得ることができなくて、原因は標準物質の不確定度ですU、標準物質は標準物質の定値、均一性、安定性に関する不確定度だけを含み、ユーザーが実験室で標準物質を測定することに関するランダム不確定度には関連していないU測定。そのため、以下の一般式を用いて標準物質測定値と標準値の間に顕著な偏差があることを判断しなければならない。

8,なぜ証明書に規定された条件に従って標準物質を使用し、保存しなければならないのですか。

標準物質証明書に規定された使用と保存条件は、標準物質の有効性を確保するための必要条件である。標準物質の保存条件は安定性研究において決定され、標準物質の使用条件(例えば、温度、調製方法、乾燥方法、水分補正方法、混練方法など)は、標準物質の定値過程が厳格に確定し、遵守したものであり、規定に従って使用し、保存しないと標準物質の量値がもはや有効ではなく、測定結果は標準値と比較して偏差が現れる。

9,校正用標準物質の希釈と使用中に注意すべき問題は何ですか。

ユーザーが購入した校正用標準物質はしばしば濃度が高く、直接使用することはできず、これらの過程の品質制御をしっかりと行うべきである。標準物質の希釈調製に使用される容器と希釈剤には注意が必要である。一部の物質はガラス瓶で保存すると、分解や溶出の影響を受けやすいので、他の材料の瓶を使用します。K，ナ等元素溶液の標準物質は、ペットボトルで保存する必要がある、一部の物質はペットボトルで保存すると吸着したり溶出したりすることがあり、例えば水銀はペットボトルの中で吸着現象を起こす可能性があるので、ガラス瓶を選ぶのは信頼性が高い。

使用する希釈剤は空白に対応するために必要な制御を行うほか、異なる希釈剤の安定効果も異なり、原則として測定基準方法に規定された希釈剤の品種及び濃度に従って調製すべきである。標準物質の秤量、希釈過程で使用する計量器具(例えば天秤、移液器、容量瓶など)適切な校正または検定を経て正確度の要求に合致することを確認しなければならず、特に有機分析に使用される微量注射器と移液銃の誤差が大きく、日常校正を重視すべきである。

10,開けた後の標準物質はどのように保存して維持しますか？

標準物質証明書に規定されている場合がある“使い捨て”、これらの標準物質は一般的に不安定であるか、アンプル瓶が分注されている国家yi級のような高い量値精度を有している溶液標準物質は、包装を開けた後の量値が不確定度の範囲を超えた変化が発生しやすいので、要求に応じてできるだけ早く取り出し、保存して繰り返し使用することはできない。中間標準備蓄溶液として一度に調製して保存、使用することができる。

複数回使用可能な証明書付き標準物質については、標準物質包装ユニットの開封後の適切な保存と包装、証明書の完全性を確保することが重要であり、場合によっては、証明書の要求に基づいて、残りの物質を再密封包装する必要がある。サンプリング時には汚れ防止措置をとるべきである。

標準物質の使用過程におけるメンテナンスをどのように行うかは、ユーザーが困惑する問題であることが多い。国際一般計量学基本用語（VIM）に規定：測定基準の維持は測定基準の測定特性を規定限界内に維持するために必要な一連の操作である。一般的には、予め定められた計量特性の周期的検証または較正、適切な条件下での貯蔵、および入念なメンテナンスと使用が含まれる。標準物質は測定基準として、その量値の信頼性を確保するために定期的な保守、検査も行わなければならない。

一般的には、以下の状況に分けて具体的な措置を制定することができる：

(1)有証標準物質については、標準物質証明書に規定された条件と方法に従って保存し、有効期間内に使用すれば、量値は保障され、このような標準物質の維持は包装、ラベル及び証明書の完全性、有効期間、保存条件などを検査することに簡略化されなければならない。

開封後に何度も使用できる証明書付き標準物質であれば、上述の検査を除いて、実験室は相応の文書を制定してその後続使用と管理を規範化し、定期的にその使用状況を確認し、必要な時に別の未開封ユニットまたはロットの標準物質と比較して数量検査を行うべきである、

(2)内部標準物質または実験室が有証標準物質から調製した校正溶液などに対して、十分な均一性と安定性データがないため、厳格な量値検査は非常に必要であり、採用可能な方式は実験室の経済と技術条件に応じて柔軟に把握し、例えば品質制御図を利用してトレンド検査を行い、上下のロット標準物質の品質値の比較や実験室間の比較によって量値の正確性を検証するなどである。

また、検査の頻度は標準物質の特徴に基づいて制定し、安定性が期待される標準物質は検査の時間間隔を相対的に緩和することができる。

出所：実験室機器分析