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フシジル酸軟膏液滴の粒径分析による解決事例の共有
日付:2025-08-26読み:0


夫西地酸柔らかい膏は外用抗生物質として、通常抗菌消炎、細菌蛋白合成の抑制、皮膚細菌感染の治療、局所赤腫疼痛の緩和及び感染拡散の予防などの効果と作用を有する。フシジル酸クリームは、細菌蛋白質の合成を抑制し、細菌の成長繁殖を阻止することにより、抗菌作用を発揮することができる。それは黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌などのグラム陽性菌に対して比較的に強い抑制作用があり、皮膚炎症反応を軽減することができる。

軟膏の粒径及び粒度分布は製品の品質の良し悪しを測定する重要な指標であり、粒度範囲合理的な制御を得ると、ロット間の溶出度と吸収度の不一致が発生し、曲線の谷の変動が大きく、安全性の問題が発生したり、副作用の増加を招く可能性がある。

乳に対してしずくつまり、その液滴の粒径も観察し、液滴は凝集、凝集、またはオーステナイト熟成を経て、液滴の大きさと形状を変えることができる。最も一般的なAPIまたは液滴粒径測定技術は光学顕微鏡であり、液滴の大きさは校正後の標準尺を選択して手動で測定するか、イメージングシステムと分析ソフトウェアを搭載した機器を用いて測定することができる。

通常の顕微鏡イメージング効果は比較的に悪く、サンプル基質と液滴粒子径を見分けることが難しく、有効な統計学的意義のある粒度分布数値を与えることができず、しかも標準尺で手動測定を行う必要があり、測定まさかを大幅に増加させ、測定効率と正確度を低下させた。

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胤煌科技が自主開発したYH-MIP-0982顕微鏡法粒度分析器は外用製剤の粒度及び粒度分布測定に特化し、設備は直観、可視、正確、測定範囲が広く、操作が簡単、測定パラメータが多いなどの特徴がある。MIP-0982-3组合带电脑分析画面

YH-MIP-0982粒度分析計の調整サンプルの最適な視野に行った後、分析ソフトウェアを利用して画像キャプチャを行い、画像中の粒子を識別し、イメージングシステムと分析ソフトウェアを用いて測定を行い、視野内の粒子の数を自動的に迅速に分析し、粒度の大きさ、平均粒径、D 10/D 50/D 90(設定可能)、形状などの重要なデータを提供し、ソフトウェアは21 CFR Part 11及びGMPのデータ完全性に対する要求に符合する。