GB 18671「静脈輸液針の使い捨て」の基準は明確に要求されており、輸液針の流量は特定の圧力条件下で表示値の80%-125%（公称外径＜1.0 mm）或いは90%-115%（公称外径≧1.0 mm）に達する必要があり、この要求は検査設備の精度、安定性及びコンプライアンスに対して厳しい挑戦を提出した。次は上海迎楽から詳しく紹介します：

製品構成の概要：

本製品は主に輸液器、輸血器、輸液針、注射針、カテーテル、麻酔フィルターなどの医療機器流量の測定に用いられる。7インチK 600+カーネルタッチスクリーンは、中国語と英語のバイリンガル切り替えをサポートし、操作インタフェースは公称規格、試験荷重、時間設定などのモジュールを統合し、「ワンタッチ」試験プロセスを実現する。そのデジタル閉ループ制御システムは500 KHzサンプリング周波数でリアルタイムにデータを収集し、高精度クロックチップを配合し、電源を切ってもテスト記録を記憶でき、データ損失を回避することができる。また、設備は過負荷警報停止保護機能を備え、圧力または流量が安全範囲を超えた場合に自動的に試験を終了し、操作の安全を保障する。

技術コア：正確で効率的

高精度圧力センサーとPLC+ARMデュアルコア制御システムを採用し、本体+6 mm標準気管6メートル2.3圧力出力範囲：現地の大気圧より高く、圧力出力範囲10 kPa ~ 100 kPa、LCDデジタル表示、圧力出力値は任意に設定でき、検定誤差は示度の±2.5%以下である。試験持続時間は5秒～99.9分であり、LCD数字によると、誤差は±1 S以下である。公称外径が1.0 mm未満の導管は、その流速はメーカーが表示した値の80%～125%、公称外径が1.0 mm以上の導管であり、その流速はメーカーが表示した値の90%～115%であるべきである

テスト実行基準：

GB 15811「無菌注射針の使い捨て」、GB 18671「静脈輸液針の使い捨て」

デバイス操作フロー：

サンプルを取り付ける時、選択した留置針サンプルを流量試験装置に適切に取り付け、留置針カテーテルと試験装置の接続が緊密であり、漏れを防止することを重点的に保証しなければならない。同時に、留置針の位置を慎重に調整し、それを自然な伸び状態にし、カテーテルの曲げやねじれによる流量試験結果の干渉を防止する。

パラメータ設定の一環として、試験基準と留置針の規格に基づいて、装置に試験時間、試験圧力などのパラメータを合理的に設定しなければならない。試験圧力は臨床輸液の正常圧力範囲を模擬し、静圧条件下で試験し、結果が実際に合うことを確保する必要がある。

試験を開始すると、模擬液は設定圧力と流速で留置針導管を通過する。テスト中、装置がデータを表示することに注意し、テストの安定性、データの正確性を保障する。装置はリアルタイムで流量データを記録し、試験終了後に詳細レポートを生成する。

データ処理段階では、流量データを整理分析し、各サンプルの実際の流量値を算出し、複数のサンプルは平均値、標準差などの統計パラメータを計算し、全ロットの製品流量状況を評価する必要がある。最後に比較判定し、実際の流量値と公称値を比較し、標準割合で判定し、不合格であれば原因を分析し、全ロットの製品を処理する。

機能の特徴：

中国語入力、テスト指標は自分で設定でき、生産単位ロット番号は入力でき、インテリジェント化操作できる、ソフトウェアハードウェア保護機能、過負荷警報停止、電源オフ自動記憶装置、3級パスワードセキュリティ保護を選択可能、植え込み式遠隔制御、ヒューマン対話プラットフォーム、ユーザーのニーズに応じてカスタマイズ案を発行することができます。データ機載の印刷やUディスクのエクスポートは、柔軟で便利です。

以上より、上海迎楽計器計器有限公司のGB 18671使い捨て輸液針流量測定器は、医療機器生産企業の出荷品質検査、第三者検査機構の型式検査及び科学研究機構の研究開発検証に広く応用され、新型輸液針の研究開発にデータサポートを提供している。