GBIT 18457-2024規格は、医療用針管の靭性に特化して制定された試験規格である。この基準の制定と実施は、医療用針管の実際の使用における安全性と有効性を確保することを目的としており、注射針管、採血針管などを含むがこれらに限定されない様々なタイプの医療用針管に適している。この基準は針管の寸法、表面及び力学特性を詳細に規定し、特に超薄肉と極薄肉針管の寸法要求に対して明確に規定した。

製品紹介：

注射針管靭性試験器は専門のLinuxソフトウェア設計、PLCインテリジェントコントローラ、位置決め機構、揺動機構、治具などの部分から構成される。医療用針管（針）の靭性を測定するために、7英K 600+コア/ドットマトリックス65⾊800*480解像度タッチスクリーンは⽱を現れ、PLC制御システムは動的に⽱をロードした値を現れ、デジタル閉ループ制御、AD収集速度500 KHz、内コード50万、高精度クロックコア、電源オフストレージ、過負荷警報停止保護、タッチ操作：公称規格、管壁、試験回数、加圧、上⾏、下⾏、時間、標定。メニュー式操作界をタッチし、便宜を図る、専門ソフトウェア、リモートメンテナンスとアップグレードを保持する、また、多級権限管理を設置し、便宜実験室管理員規範化使、マイクロプリンタ及びUSBプラグを搭載し、客⼾がテスト結果を印刷及び保存するのに便利である。

標準要件：

GB 18457-2024はステンレス鋼針管の標準的な物理性能に対して、針管は穿刺などの操作過程で容易に変形したり折れたりしないように適切な剛性と靭性を備えなければならない。剛性試験の要求は力の大きさ、スパンなどのパラメータ及び対応するたわみ値の範囲を明確にした、靭性試験は、所定の曲げまたは引張試験によって針管の破断抵抗力を評価する。

該当する製品：

注射針類：皮内、皮下、筋肉と静脈注射針などを含み、例えば無菌注射針を一度に使用し、薬物注射を行う時、ステンレス鋼針管が良好な剛性、靭性と耐食性を備えて、注射過程の安全性と正確性を保証し、針管が曲がったり折れたり人体に傷害を与えたりしないようにする必要がある。

採血針類：人体の血液を採取するための採血針であり、その針管もこの基準に適合しなければならない。標準的なステンレス鋼針管は採血過程の順調さを確保し、血管への損傷を減少させることができ、同時に採血針の無菌性と生体適合性を保証し、感染とその他の副作用を防止することができる。

鍼灸針：漢方医の鍼灸治療に用いられる針具は、ツボに正確に刺して手法操作を行うために、一定の剛性と靭性を備える必要がある。基準を満たすステンレス鋼針管は鍼灸針の品質と性能を保証し、治療効果を高め、患者の苦痛を減らすことができる。

その他の医療器具：例えばインスリンペン用針、事前封入注射器用針、留置針の針管など、これらの医療器具は使用過程において針管の性能に対して厳格な要求があり、GB/T 18457-2024標準に符合し、製品の品質と安全性を確保する必要がある。

試験方法：

器具は医療用針管に対して曲げ、引張試験を行うことにより、実際の使用中の受力状況をシミュレーションし、変形量、破断力などの重要な指標を測定することにより、針管の靭性性能を正確に評価することができる。上海迎楽が発売したWQ-D医療用針管靭性試験器のように、GB 18457基準を厳格に遵守し、各種外力作用下における注射針管の靭性状況を考慮するために専用され、設備は自動制御システムを備え、自動的に試験を完了し、針管品質の制御に信頼できる根拠を提供する。