薬用ガラス容器（例えばシリン瓶、アンプル瓶、カセット瓶など）は直接薬品に接触し、その内面の化学安定性は直接薬物の安全性と有効性に影響する。内面耐性評価Yes薬包材ガラス試験のコアプロジェクトの一つであり、主にガラスが水性または酸アルカリ性薬液に接触した際に脱錠、析出または腐食が発生し、ひいては微粒子汚染または元素移動のリスクを引き起こすかどうかを判断するために用いられる。
現在、国内外は主に『中国薬局方』、YBB（国家薬包材基準）、USP<660>及びEP 3.2.1などの基準に基づいて関連テストを展開している。このうち、粒子耐水性試験（Hydrolytic Resistance of Glass Particles）と内面耐水性試験（Surface Test for Hydrolytic Resistance）は比較的一般的な方法である。
1.顆粒法（粉末法）
未成形のガラス粒子や破砕に適しています。一定量のガラス粒子（通常4〜8 g、粒子径425〜850μm）を高圧蒸気滅菌器に入れ、適量の精製水を加え、121℃で30分間加熱した。冷却後に放出されたアルカリ性物質を滴定し（NaガリウムOとして）、試料1 g当たりのアルカリ放出量（mg NaガリウムO/g）を計算した。この方法は、ガラスタイプ（例えば、1型中のホウ素珪素ガラス≦32μgのNaタンパO/g）を判定するために用いられる。
2.表面法（整瓶法）
実際の使用シーンにより近い。完全な薬用ガラス容器を採取し、所定体積の注射用水を注入し、密封後同様に121℃、30分間の条件下で処理した。冷却を取り出した後、浸出液のpH値の変化を測定したり、誘導結合プラズマ質量分析（ICP-MS）によるホウ素、ナトリウム、アルミニウムなどの元素溶出量を分析したりする。一部の基準では、内面を走査電子顕微鏡（SEM）で観察し、エッチング、クラックまたは離片現象があるかどうかを評価する必要がある。
近年、生物製品、高pH注射剤などの高リスク製剤の広範な応用に伴い、加速脱離試験と長期適合性研究も徐々に内面評価システムに組み込まれている。例えば、40℃/75%RH条件下で長期放置したり、アナログ薬液を用いて多時間サンプリング分析を行ったりする。
注意事項：試験前にガラス容器を洗浄して加工残留を除去する必要がある、実験用水は注射用水の基準に合致しなければならない。すべての操作は清浄な環境で行い、外因性微粒子の干渉を避けるべきである。
以上より、内面耐性評価は薬包材のコンプライアンス参入の重要な一環であるだけでなく、薬品の全ライフサイクル品質を保障する重要な防御線でもある。試験方法を科学的に選択し、実験条件を厳格に制御することは、評価結果の正確で信頼性を確保する前提である。