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Mesa Labs
Gyrolab® Generic Anti-AAV Kit ，抗AAV抗体検出の新技術
日付：2024-12-10読み：2
アデノ関連ウイルス（AAV）良好な安全性を持つため、宿主細胞の範囲が広く、体内で外因性遺伝子を発現する時間が長いなどの特徴があり、現在多くの遺伝子療法で採用されているウイルスベクターの一つである。AAVは自然界内に広く存在し、千種類以上の血清型を持っているため、ほとんどの人体内および哺乳動体内にAAV抗体が存在している。
潜在的な免疫反応をよりよく予測し、臨床前及び臨床時間の設計を最適化し、改善し、個体のスクリーニングとマッチングを支援し、個体内にあらかじめ保存された抗AAV抗体を評価することは遺伝子治療の研究において極めて重要である。この評価は臨床試験結果の正確な解釈を保証すると同時に、臨床検査の安全性と有効性を高め、遺伝子治療の発展と治療の実施に有利である。また、臨床前研究では、動物もまた、種間および種内の選択に根拠を提供するために、事前に存在するスクリーニング抗AAV抗体を受け入れなければならない。
現在、多種の抗AAV抗体をスクリーニングする検査方法が開発されている。これらの方法は、中和抗体（NAb）の影響を評価するために、一般に中和抗体（NAb）アッセイと呼ばれる細胞の転移抑制（TI）に基づいて測定される。また、中和能力にかかわらず、衣殻に結合されたすべてのAAV抗体を同定するための結合抗体アッセイとも呼ばれる総抗体（TAb）アッセイもある。TAbの測定は速度が速く、感度が高く、操作しやすいなどの特徴があるため、抗AAV抗体の大量サンプルスクリーニングに広く用いられている。
TAbの検出方法には抗原捕捉法と架橋法があり、2つの方法の検出形式は以下の通りである：
01 分析方法の開発時間が長い：異なる血清型AAV及び種に対して特定の分析方法の開発を行い、監督管理部門に方法の信頼性根拠を提供し、時間と労力を消費する必要がある。
02 AAVをマークする必要があります：現在使用されているTAb検査方法は特定血清型のAAVケーシングを用いて被覆とマーキングを行う必要があるため、大量の人工操作が必要であり、変異性を検査するリスクを増加し、データの重複性の低下を招く、また、高価なAAVケースを大量に消費する必要があり、検出コストが高い。
03 大量のサンプルを選別するには、大量の人手を投入する必要がある：大型動物（特にNHP）はAAVに広く曝露され、AAV血清型と交差反応する抗体が予め存在する可能性がある。モデルの有効性と臨床前結果の正確な解釈を確保するためには、大量のサンプルに対する抗AAV抗体のスクリーニングが必要である。
04 従来のELISA方法は大量のサンプルを消費し、最終製品の生産率の低下を招いた。
Gyrolab汎用抗AAV抗体検出キットはAAV予備抗体の検出フローを簡略化し、Cynoと人間サンプルの検出にも適用されます。
