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プリポッティングシリンジの密着性試験原理と方法
日付:2025-10-28読み:0


シリンジ密着性試験主に注射器の正圧条件下での密着性と漏洩性能を測定し、薬品の安全を確保するために用いられる。密着性試験の主な根拠GB 15810『無菌注射器の使い捨て』国家標準、以下は重要なテストポイントです:


预灌封注射器密合性能测试原理与方法

  1. プリポッティングシリンジの密着性試験原理:

  2. 1.鄒密封シリンジテーパ孔鄒:GB/T 1962.1またはGB/T 1962.2に適合する基準鋼製内円錐継手を用いてシリンジテーパ孔を密封する。

  3. 2.側方力の印加:コアロッドに垂直な方向から0.25 N~3 Nの側方力を印加し、コアロッドを最大曲げ位置にする。 ‌

  4. 3.「軸方向圧力を加える」:押注圧力(200 kPaまたは300 kPa)をシミュレーションし、30±5秒間保持し、液体漏洩の有無を観察する。


  5. 注射器密着性試験方法手順:

  6. 1.水の注入と密封:公称容量を超える水(温度18℃~28℃)を吸引し、空気を排出した後、公称容量に調整する。

  7. 2.装置の接続:専用装置でテーパ穴を閉鎖し、システムの密閉を確保する。

  8. ‌結果判定‌:微量液体がシールリング間に存在することを許可するが、ピストンまたはシールリングに明らかな漏洩があってはならない。



プレポッティングシリンジ正圧シール試験器シリンジの正圧環境下での密封性能を検出することができ、通常はGB 15810基準を満たし、タッチパネル操作と自動印刷テスト報告をサポートし、テストはより正確で効率的である