高圧滅菌鍋は高温高圧蒸気により微生物の不活化を実現し、その検証は物理パラメータ、化学指示と生物モニタリングの3つの方面から総合的に評価し、滅菌過程が要求に合致することを確保する必要がある。高圧滅菌鍋の検証は多次元法によりその滅菌効果基準を確保する必要があり、核心検証方法は化学指示剤法、生物指示剤法、温度分布検証及び圧力分布検証を含む。
一般的な検証エラーと注意事項
「冷気排除」を無視する：冷気が排出されないと、局所温度が設定値（例えば121℃で滅菌した場合、冷気領域は100℃しかない可能性がある）より低くなり、滅菌失敗の主な原因の一つであり、OQとPQの中で重点的にテストする必要がある。
生物指示剤の使用は適切ではない：指示剤が有効期間内に、貯蔵条件（例えば2-8℃冷蔵）が要求に符合することを確認する必要がある、放置する時は負荷に密着し、宙に浮いてしまわないようにしなければならない（そうしないと実際の負荷の滅菌状況を反映できない）。
温度プローブの校正漏れ：検証用の熱電対は年に1回校正する必要があり、校正範囲は滅菌温度（例えば100-140℃）をカバーし、プローブの不整合によるデータ歪みを避ける必要がある。
負荷シミュレーションは真実ではない：PQ段階の負荷は実際の使用と一致しなければならない（例えば器械の数量、包装方式、液体の体積）、シミュレーション負荷が軽すぎると、実際の使用中の滅菌リスクを隠すことができる。
検証サイクルと頻度の推奨事項
一般的な検証：毎年少なくとも1回の全面的な検証（温度分布、圧力分布及び生物学的インジケータ検証を含む）を行う。
特別な状況：
設備の修理、改造または移転後の再検証が必要です。
滅菌パラメータ（温度、時間など）を変更する場合は再検証が必要です。
滅菌効果に異常が生じた場合は直ちに検証する必要がある。
日常モニタリング：毎回の滅菌サイクルは化学指示剤を用いて迅速スクリーニング検査を行うことができ、生物指示剤は定期的に抽出検査することができる（例えば、毎月1回）。