核酸抽出装置は分子診断におけるコア前処理装置であり、その性能は核酸抽出の純度、収率及び後続検査結果の正確性に直接影響する。校正は設備の長期的な安定運行を確保し、検査基準に合致する重要な一環であり、核心は「温度制御精度」「液体移動の正確性」「遠心・振動パラメータの安定性」「交差汚染防止能力」などの重要な性能指標をめぐって展開する。
キャリブレーション前準備:
設備の電源を切って再起動し、30分間空荷運転して予熱し、安定状態にあることを確保する。
加熱ブロック、移液針、試料倉を洗浄し、残留試料または試薬を除去する(温度検出または移液精度に影響を与えないようにする)、
校正環境は:温度20±5℃、湿度40%〜60%を満たす必要があり、明らかな気流干渉(例えばエアコンの吹き出し口から離れる)がない。
記録と遡及:
校正報告書を完全に保存し、以下を含む:校正日、人員、設備型番、校正項目、生データ、合格判定、修正措置(不合格の場合)、
校正中にパラメータの過差(例えば温度偏差2℃)が発見された場合、設備の使用を一時停止し、メーカーに連絡して修理後に再校正し、合格後に使用を再開することができる。
定期的なメンテナンスは設備パラメータのドリフトを減少させ、校正不合格のリスクを低減することができ、核心的なメンテナンス措置は以下を含む:
毎日:液移し針(75%アルコールで拭き、交差汚染を避ける)を清掃し、サンプル倉庫に液漏れがないかどうかを検査する、
毎週:加熱ブロックの温度を校正(簡易検査、校正された温度計で迅速に検証)、ピペットピンヘッドボックスを交換する、
毎月:振動/遠心モジュールの動作騒音を検査する(異常騒音はモーターの故障を示唆する可能性があり、事前に修理する必要がある)。
規範的な校正と維持を通じて、核酸抽出器が常に良好な性能状態にあることを確保し、後続の分子診断結果の信頼性に重要な保障を提供することができる。