製薬業界の水質管理システムにおいて、水質検査は薬品の品質を保障する核心的な一環であり、水質分析器は正確な検査を実現する重要な設備である。製薬用水の製造、貯蔵輸送から、使用前と重要な技術点まで、専門的な水質検査設備（例えばハビソン水質分析器）に基づいて全面的なモニタリングを展開し、各段階の水質が常に製薬業界の基準に合致することを確保する必要がある。

1.製薬用水の製造段階

製造工程は製薬水質制御の最も重要な関門として、異なる製造段階の水質特徴に対して、ハビソン水質分析器を用いて各処理ユニットの出水を精密に測定し、処理工程ごとに水質要求を達成し、源から水質リスクを回避することを確保する必要がある。

・原水前処理段階：原水は製薬用水の初期原料であり、その水質は後続処理効果に直接影響する。この段階では水質検査設備を通じて原水の濁度、余剰塩素、pH値などの重要な指標を検査し、石英砂ろ過、活性炭吸着などの前処理技術が不純物と汚染物を効果的に除去するかどうかを判断する必要がある。ハービソン水質分析器は高精度の測定能力により、原水水質データを迅速にフィードバックすることができ、前処理プロセスの調整に信頼性のある根拠を提供し、前処理後の水質が後続の精製需要を満たすことを保障する。

・精製水の製造段階：精製水は製薬生産の基礎用水であり、その製造過程は逆浸透、イオン交換などの核心技術を経なければならない。これらの核心設備の輸出入位置では、水質分析器を通じて電気伝導率、総有機炭素（TOC）、微生物などの指標を重点的に測定し、精製水の水質が『中国薬局方』の精製水の基準要求に合致しているかどうかを確認する必要がある。ハービソン水質分析器はリアルタイムに水質変化を捕捉し、適時に設備の運行異常を発見し、水質が基準を満たしていないために精製水の製造に失敗することを回避し、後続の生産段階に合格した精製水を提供する。

・注射用水の製造段階：注射用水は無菌性と純度に対する要求が高く、システム出口では、専門の水質検査設備（例えばハビソン水質分析器）を用いてエンドトキシン、電気伝導率、微生物などの重要な指標を検査し、注射用水の無菌状態と純度を厳格に制御しなければならない。検査を経て水質が注射用水基準に合致していることを確認してこそ、後続の貯蔵と使用段階に入り、注射類薬品の安全性を根本的に保障することができる。

2.貯蔵と輸送段階

製薬用水は貯蔵と輸送過程において、タンクの清掃が不行き届き、配管の腐食や循環不良などの問題で水質汚染を招きやすいため、水質分析器を通じてリアルタイムまたは定期的なモニタリングを展開し、水質が流転過程において常に安定して基準を達成することを確保する必要がある。

・タンクモニタリング：精製水、注射用水タンクに対して、定期的に微生物、TOC，微生物の繁殖や配管の腐食による水質低下を防止する。

・輸送配管モニタリング：配管循環システムの重要なノード（例えば復水口）に、オンライン水質測定器を設置し、電気伝導率、温度をリアルタイムでモニタリングし、水循環過程における水質の安定を確保する。

3.使用前と重要なプロセスポイント

製薬用水が生産段階に入る前に、用水点で水質分析器を通じて直接検査を展開し、不合格な水質が生産プロセスに入ることを根絶し、水質問題による薬品の品質への影響を回避し、製薬プロセスの安全性と安定性を保障する必要がある。

・生産前検査：薬品調製、容器洗浄などの重要な用水点において、携帯型水質検査器（例えばハビソン水質分析器）を用いて水質のpH値、電気伝導率などの指標を迅速に検査する必要がある。携帯機器は現場での迅速な検査を実現し、検査周期を短縮し、水質がこの技術の特定の要求（例えば容器洗浄には低導電率水質が必要で、薬品調製には特定のpH値水質が必要）に合致するかどうかを適時に確認し、生産前の水質が基準を達成することを確保し、後続の薬品生産のために基礎を築くことができる。

・無菌プロセスのモニタリング：注射剤、無菌原料薬などの生産に対して、水を使用する前にエンドトキシンと微生物を検査し、無菌状態を確保しなければならない。

製薬用水の各段階における水質測定指標及び機器の選定表

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