USPの米国薬局方
日付:2021-08-20読む:0
米国薬局方(USP)は、処方箋および非処方箋医薬品、食品サプリメント、その他のヘルスケア製品のための品質基準を制定し、保健機関と協力して、基準を達成するのを支援しています。185年の設立以来、これらの基準は世界各地に貢献し、良質な医薬品サービスの獲得を確保してきた。
USPは米国*の法定公共規格設定機関であり、これらの規格物質は世界130カ国以上で承認され、使用されている。
USPは科学を基本とする独立した公共健康組織である。自給自足の非営利組織として、USPの資金は製品とサービスを販売して得たものに由来し、その製品とサービスは公衆が良質な薬品サービスを獲得することを確保することを目的としている。
専門ボランティアの積極的な参加と監督に伴い、USPの公共健康業への貢献も日増しに増大している。これらのボランティアは医療保健業を代表しており、学術界、政府部門、製薬工業、健康計画、消費者組織などもある。製品の品質:標準と認定
USPは、医薬品、食品サプリメント、保健・医療関連製品の優れた品質を確保するための公共基準を確立している。連邦法によると、このような基準が適用される場合、米国で使用されている処方薬と非処方薬はUSPの共通基準に合致しなければならない。
医薬品や関連製品の品質を確保するために、他の多くの国でもUSP基準などの高品質基準の採用が求められている。「国家処方箋集」(USP-NF)とその他の出版物、法定USP標準物質材料及び専門教育課程を通じて、USPは製造メーカー、薬剤師及びその他のユーザーにその基準を伝播する。
USPはまた、食品サプリメント成分と製品の認証プログラムを主宰している。これらのプログラムは、プログラムに参加する製造業者のために成分と製品の完全性、純度、規格を認証するための独自のテストと審査に関連しています。USPは、服薬中と入院中の患者により安全な看護を提供するための2つの計画を運営している。薬物エラープログラムにより、医療専門家は直接USPに薬物エラーを報告することができる。MEDMARX® インターネットに基づく薬物エラーと不良薬物反応報告プログラムであり、病院と健康システムに使用される。USPはまた、その知識的優位性を利用して医療界に情報を提供し、患者の安全対策の研究と開発を支援している。