秤量配液タンク

一、配液システムの概要
配液システムは一般的には液体調製のシステムである。配液システムは主に生物工学、大輸液、経口液、ファインケミカルなどの業界の材料調製に用いられ、調製過程における交差汚染及び製品の菌染などのリスクを効果的に除去し、製品の生産効率と信頼性を高める、国家新版GMPの要求と法律、法規に基づいて、実際の生産需要を結合して、各細部に対して入念に設計して、最適化された設計で各種類の配液の需要を満たす。配液システムは1つのシステムで、システム内は濃配缶、希配缶、フィルター、配管バルブなどから構成されている。配液タンクは一般的に全密封、縦型構造の衛生清潔型容器であり、加熱、冷却、保温、攪拌などの機能を有する。加熱または冷却機能を有する配液タンクのタンク体にはジャケットが設けられており、加熱または冷却媒体を通してそれぞれ加熱または冷却を行うことができ、薬液を攪拌器の運転により十分に溶解し、調合することができる。配液タンクシステムの配置は主に伝動装置、機械密封装置、温度制御装置、ランプ、ミラー、攪拌装置、マンホール添加口、蒸気入口、凝縮水出口、物質出口、汚染排出口、サンプリング口、360°ユニバーサル洗浄ボールがあり、あるものは孔板ろ過装置、秤量装置、液位計量装置、循環装置などがある。
二、配液システムの特徴
1、無菌設計、死角のない活動区域を採用し、残留を最大限に減少する、設備内表面は仕上げ研磨し、研磨精度は0.22 ~ 0.45μmである。外面鏡面研磨または2 B線引き板面。
2、自動配液システム、タッチスクリーンとPLC制御を採用して、ワンタッチ式操作、プロセスフロー図は直接に明らかにして、全過程自動配液と材料伝送；簡潔で便利、人間的、
3、全自動CIPオンライン洗浄システム、SIPオンライン滅菌システムを備え、システムは自動的にSIP、CIPをオンラインにし、生産コストと労働強度を下げることができる、配液過程の無菌、クリーン生産を保証する。
4、フィルタの完全性を自動的にオンラインで検出することができる、
5、自動的にオンラインでリアルタイムに重量を測定し、定容し、自動配液することができる、
6、各関連データを自動的にリアルタイムで検出、記録、印刷し、導出関連データを導入することができる。
三、配液システムの法規と国家基準
1、GMP要求：SFDA「薬品生産品質管理規範（2010年改訂）」の関連規定に適合しなければならない
2、業界標準
JB/T 20093-2007製薬機械業界標準
TJ 36-79工業企業設計衛生基準
3、国家標準
「GB 50231-2009機械設備設置工事施工及び検収共通規範」
「GB 12348-2008工業企業の工場界騒音基準」
『中華人民共和国環境保護法』
GB-52261-2002機械安全機械電気設備第一部：汎用技術条件
GB-9706.1-1995「医療用電気機器の第一部安全共通要求」
GB/T 5226.1-96「機械製品電気安全要求共通要求」
GB/T 1999-93「医療用電気設備の環境要求及びその試験方法」
GB 150.1 ~ 150.4-2011「鋼製圧力容器」
NB/T 47003.1-2009「鋼製溶接常圧容器」
GAMP薬品生産自動化管理規範
「医薬工業クリーン工場設計規範」（GB 50457-2008）