コレラ菌検出キット（コロイド金法）

【製品名】

一般名：コレラ菌測定キット（コロイド金法）

【包装規格】

01群試験紙条：25人分/箱、0139群試験紙条：25人分/箱

【想定用途】

本製品の用途サンプル進行01群と0139群コレラ菌の定性検査を行った。

【検証原理】

本キットはコロイド金免疫クロマトグラフィー二抗体サンドイッチ法を用い、検体中コレラ菌01、0139群抗原（Ag），コロイド金を標識物とし、硝酸繊維膜を被覆担体とした。硝酸繊維膜には2種類の抗体が被覆されており、1つは抗01または0139群標本中の抗原を捕捉するモノクローナル抗体（Ab）、もう1つは、本試験紙ストリップの品質制御に使用される羊抗マウス多抗である。他の原材料を加えて、試験紙に組み立てる。検査中、標本は微孔膜のクロマトグラフィー作用を利用して移動し、移動中に抗原−抗体反応が発生した。サンプルに含まれるコレラ菌01または0139群まず、コロイド金標識抗体（Au−Ab）と結合し、Au−Ab−Ag複合体を形成し、Au−Ab−Ag複合体が膜上被覆抗体に遭遇した場合、すなわちAu−Ab−Ag−Ab二抗体サンドイッチ複合体を形成し、目視で見られる赤色ストライプを呈した。

01群または0139群コレラ菌を選択すると、このセクションはカラー表示されません。試料中の有無にかかわらず、羊抗マウス多抗ゾーン01群または0139群コレラ菌いずれも赤色を示し、それは試験紙ストリップの失効の有無の判断フラグとして使用される。

【主な構成成分】

コレラ菌01群検出試験紙ストリップ：試験紙ストリップの硝酸繊維フィルムに検査線と品質制御線がある。

01群コレラ菌単抵抗

品質制御線：包被羊抗鼠多抗、

コロイド金標識抗体：抗01群コレラ菌単抵抗

コレラ菌0139群試験紙条：試験紙ストリップの硝酸繊維フィルムに検査線と品質制御線がある。

0139群コレラ菌単抵抗

品質制御線：包被羊抗鼠多抗、

コロイド金標識抗体：抗0139群コレラ菌単抵抗

【貯蔵条件及び有効期間】

室温（4〜30℃）で保存し、有効期間は18ヶ月であった。

【サンプル要件】

サンプルのタイプ：糞（ふん）。

サンプル処理：

• 。2、増菌検査

水様便：1 ~ 2 mlを8 ~ 9 mlのアルカリ性蛋白質ペプトン水に接種し、37℃で6 ~ 8時間または一晩培養した。

固体糞標本：1 ~ 2 gは8 ~ 9 mlのアルカリ性蛋白質ペプトン水に接種し、混合し、37℃で6 ~ 8時間または一晩培養した。

【検査方法】

1. 検査を行う前にサンプルと試験紙ストリップは室温まで平衡にした、

2. 試験紙ストリップを清潔で乾燥したテーブルに置く、

3. 本キットで提供されたストローまたは自己配合のきれいなサンプラーでサンプルを2-3滴採取し、試験紙条サンプルの添加端（試験紙条白色端）に滴下し、計時を開始する、

4. 2〜15分間の観察結果、15分間以上の読取結果は無効であった。

【検査結果の解釈】

陽性：2本の赤い線が現れ、すなわち検査線と品質制御線の位置に赤い線が現れた、

無効：

• 検出線と品質制御線の位置に赤い線は現れない。

• 品質制御線は出ていないが、検出線だけが赤い線が出ている。

• コレラ菌検出キット（コロイド金法）