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上海奇宜計器設備有限公司
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真空減衰法漏れ検出器

交渉可能更新01/21
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概要
DHS 640はダブルセンサ二重循環検出技術を有する真空減衰法包装容器の密閉完全性試験器であり、方法はUSP 1207、『化学薬品注射剤後発医薬品の品質と治療効果の一致性評価技術要求』、『化学薬品注射剤包装システムの密閉性研究技術ガイドライン』に適合する。$r$nテスター本体は、テストパッケージを必要とするテストキャビティを収容するための特別な設計に接続されている。包装は真空引きされる実験室内に置かれ、チャンバを真空引きし、容器保圧段階の差圧paを検出することによって容器の漏れを反応させる。
製品詳細

真空減衰法漏れ検出器DHS 640はダブルセンサ二重循環検出技術を有する真空減衰法包装容器の密閉完全性試験器であり、方法はUSP 1207、『化学薬品注射剤後発医薬品の品質と治療効果の一致性評価技術要求』、『化学薬品注射剤包装システムの密閉性研究技術ガイドライン』に適合する。

テスター本体は、テストパッケージを必要とするテストキャビティを収容するための特別な設計に接続されている。包装は真空引きされる実験室内に置かれ、キャビティを真空引きし、容器保圧段階の差圧paを検出することによって容器の漏洩状況を反応させ、方法開発の閾値に基づいて製品の合格/不合格を判断する。


特徴:

デュアルセンサ

デュアルサイクル技術

システム内部の体積が小さいと穴が自動的に計算されます


応用分野:

真空衰减法检漏仪

真空減衰法漏れ検出器技術パラメータ:


適用包装:シリンジ瓶、アンプル瓶、予備ポッティング注射器、カード瓶、BFS、Di眼液など

適用製品:凍結乾燥、粉末、溶液など

測定目的:微生物侵入リスクの防止

試験方法:真空減衰法(オプション圧力/真空減衰デュアルモード)

試験原理:二重センサ二重循環差圧検出

試験基準:ASTM-F 2338-09(真空減衰)、ASTM F 2095(圧力減衰)

検出感度:高0.01 sccm(等価孔径約1μm)

キャビティをテストする、ユーザー仕様に応じてカスタムキャビティを提供し、316 Lまたは有機ガラス材質を選択可能

検査結果:定性合格/不合格、定量mbar \ Pa

ソフトウェア:権限管理、監査ログ、データ自動記憶機能を有し、21 CFR Part 11の要求に適合する

システム検証:IQ/OQ/PQ、方法開発及び方法検証

オプション:3 Q検証/マイクロ流量計(質量流量)

言語:中国語/英語

電源/電力:100-240 V AC/50 W

ガス源:真空度が1 mbar未満

動作温度:+10℃~+45℃

保管温度:0℃~+60℃

本体サイズ(L*W*H):420*420*380 mm

本体重量:25 kg/55 bs

騒音レベル:<53 db