ダブルスクリューホットメルト押出造粒機

一、熱溶融押出工程の紹介

最初にプラスチック工業によって開発され、ホットメルト押出技術は新しい薬物伝達技術となりつつあり、創造的に加工技術と薬学を結合して薬物伝達研究を行っている。この技術は高分子材料をそのガラス転移温度以上で処理し、熱可塑性接着剤及び/又はポリマー、活性成分の分子レベルへの効果的な混合を促進することができる。

熱溶融押出技術は固体分散体技術と機械製造の多くの優位性を結合し、粉塵フリー、連続化操作可能、良好な再現性及びエネルギー資源の生産性を向上させることができる。この技術は難溶性活性成分の溶解を促進してその生物利用度を高めることができるだけでなく、水溶性活性成分の溶解を遅らせ、徐放制御または腸溶剤を調製することもできる、また、マスキングペレットまたは膜剤、棒剤などの他の特殊な形状の製剤の製造にも応用できる。押出プロセス全体の持続時間が短く、水や有機溶媒を添加する必要がないため、加熱乾燥を必要とせず、加水分解などの問題が発生しにくい。

二、二軸熱溶融造粒機の技術特徴

1. 安定した固体ソリューションの開発

1.1.可溶性差薬物の生物利用性を改善する、

1.2.溶媒の需要を減らす、

2. 剤形が斬新である

2.1.インプラント型投与用新剤形の製造、

2.2.直接押出経皮吸収製品、

2.3.共押出徐放製品

3. プロセス連続

3.1.ていじょうプロセス ---連続熱溶融押出は小規模でも大規模生産でも一貫した品質の製品を提供することができる；

3.2.オンライン分析技術（PAT）を用いた加工プロセスの監視；

三、熱溶融押出装置の動作原理-二軸混合押出

デリバリー（フィード）→こんれん→おしだし

四、二軸熱溶融押出技術の利点

材料供給の容易性：セットフィーダーにより材料を定量化する。

規模拡大：規定された量産設備に拡大することができる。

少量在庫：加工中の製品在庫が少ない。

オープンカートリッジ：製品と接触する部品を取り外しやすく、清潔を確保できる。

モジュール化設計：スクリューとバレルはモジュール化設計を採用し、新製品の開発に柔軟に使用できる。

フォーミュラ・ストレージ：信頼性の高い繰り返し可能な操作条件を提供します。

統合されたデータ・レコード：製品監査用のプロセス・データを正確に記録できます。

五、ダブルスクリューホットメルト押出造粒機平行二軸押出機スクリューユニット

1. 搬送ユニット：

•開放的にかみ合うねじ穴の外形を使用する：

-フィードの段階で

-溶融交換として使用（縦方向混合）

-排気ガスとして使用

•閉じた噛み合いを使用したスクリューキャビティの外形：

-加圧力として使用

-噛合ユニットの

2. 係合部：

•剪断エネルギーを被押出材に導入するための噛合部を有する

•ねじ山は異なる偏向角度で配置され、次のように使用できます。

-可塑化

-ブレンド

-分散

ダブルスクリューミキシングプロセス

材料の流れは横8字形の経路であり、互いに噛み合っているねじ山を介して1本のねじ軸から別のねじ軸に連続的に移動する。混合の役割は、スクリューとスクリュー、スクリューとバレルの間のドラッグ効果を利用して圧縮と延伸の組み合わせを行うことです。

加熱に加えて、溶融ポリマーのエネルギーは、モータ駆動スクリューの回転の機械的エネルギーに由来する。内部粒子摩擦による急速溶融、固体から高粘度溶融への変換中に受けた高せん断。

3. 分配流動ユニット：

・分布流動ユニットは、少量の添加剤の分散及びせん断に敏感な材料に使用される特殊な混合ユニットである。

・ポリマーに加えられる剪断エネルギーは、噛合ユニットよりも大幅に低下する。

ダブルスクリューホットメルト押出造粒機全ラインデバイスパラメータ