カテーテル接続ヘッドの離脱力試験器はGBT 15812.1に適合している

カテーテル接続ヘッドの離脱力試験器はGBT 15812.1に適合している非血管内カテーテルの第1部分、一般的な性能試験方法は、カテーテルと継手の接続強度を評価する重要な指標であり、引張試験機を通じて実際の受力状況をシミュレーションし、医療機器の安全性と安定性を確保する。

カテーテル接続ヘッドの離脱力試験器はGBT 15812.1に適合している標準試験方法

カテーテル継手離脱力試験器の試験原理

カテーテル継手の離脱力試験は力学原理に基づいて、引張力を加えてカテーテルの人体内での受力状態をシミュレーションすることにより、その接続部位の安定性を評価した。試験装置は通常、クランプ、センサ、引張機構及びデータ収集システムを含み、離脱時の引張値及び変位データを正確に測定することができる。 ‌

プロジェクト指標

試験力程50 N/100 N/200 N/500 N

力値精度レベルレベル0.5

変位精度レベル0.1ミリメートル

ドライバシステムサーボ駆動システム

中梁移動速度0.05～500 mm/min（任意設定）

中梁移動速度精度±1%

スケジュール600ミリメートル

単回試験サンプル数1件

最大試料幅30 mm（標準）、50 mm（オプション）

チャック保持形手動クランプ

電源AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形寸法480mm（L）×480mm（W）×1100mm（H）

約正味重量80キロ

カテーテル接続ヘッドの脱力力テスタの応用シーン

• ‌医療機器メーカー‌：品質制御、製品設計の最適化に使用する。

• 鄒科学研究機構鄒：新型カテーテル材料或いは継手構造を研究する。

• ‌第三者検査機関‌：

  業界標準

  製品に対してコンプライアンス検査を行う。

• ‌医療機関‌：日常の品質モニタリング、臨床使用リスクの予防。