英国Starna薬品耐光性キット

トレーサビリティ：すべてスタルナの製品はすべて付きUKAS ISO/IEC 17025和ISO ガイド 34認可された校正証明書

用途：この製品はICH Q1B（国際調和会議Q1B）の新原薬と新薬製剤の光安定性試験

1996年、ICH確立されたQ1B新原薬と新薬製剤の光安定性試験のガイドラインは、新原薬と新薬製剤が適切な光安定性の考察を経て、その自身の光安定性、すなわち光照射が受け入れられない変化を引き起こすことができないことを証明すべきであると指摘している。

測定対象サンプルを近紫外ランプ下に置き、硫酸キニーネを標準物質として、測定対象サンプルと同じ環境に置く。

本品には4つの特殊設計の紫外石英比色池は、すべてPTFE のの回転キャップを使用して、試料が不活性物質とのみ接触することを確保し、使用方法は以下の通り：

1、測定対象サンプルプール（サンプル）：測定すべきサンプルを充填し、直接光に暴露して照射する、

2、測定対象サンプル対照池（制御）：測定試料を充填し、アルミニウム箔で被覆して光照射を避け、測定試料として対照する；

3、標準物質プール（Q サム）： 硫酸キニーネ溶液を充填し、直接光にさらして照射する、

4、標準物質対照池（Q 参考）：硫酸キニーネ溶液を充填し、アルミニウム箔で被覆して光照射を避け、標準物質として対照する、

製品番号

スターナ薬品耐光性試験キットRM-PHOTOSTABILITY