精子形態学染色キット

【精子形態学染色キット（バビット高速法）品名】

精子5連検：精子形態学染色キット（バビット高速法）

【研究開発根拠】

精液中の正常形態精子の占める割合が低いほど、出産機会が低くなり、流産、胎児発育不良、死産の可能性が高くなる。補助生殖技術からの資料によると、精子奇形指数（sperm deformity index、SDI）は体外受精と関係があり、SDI>1.6では体外受精率が低下し、多重異常指数（the multiple anomalies index，MAI）と奇形精子指数（teratozoospermia index，TZI）は体内受精に関連している。世界保健機関（WHO）は、正常形態精子が≦4%の場合、男性の出産能力に明らかな影響を与えると指摘している。

【想定用途】

主にヒト精子形態学染色に用いられ、医師が顕微鏡下で精子の正常形態を観察し、欠陥精子の割合を計算し、ヒト精子形態学の品質を評価するのに便利である。他の哺乳動物の精子形態学的検査にも使用することができる。

【試薬特性】特別な計器は必要なく、簡単、迅速、正確である。

【検査原理】

本染色方法はWHOが推奨する低温染色法である。精子及び細胞内の異なる等電点の蛋白質は同じ酸性度で異なる電荷を帯びるため、対応する染料を選択的に結合して異なる着色を呈することができる。細胞核は酸性物質からなり、塩基性染料との親和性が強い、一方、セルスラリーは逆に、アルカリ性物質と酸性染料を含む親和性が大きい。本キットを用いてヒト精子形態学的特徴を評価することができ、他の哺乳動物の精子形態学的検査にも用いることができる。

【構成成分】試薬調製の原料は：蘇木素、伊紅、リンタングステン酸、亮緑、氷酢酸とアルコールなどである。

【サンプル要件】液化後の新鮮精液標本

【操作方法】

1. サンプル準備

（1）新鮮な精液標本＊−20℃に液化または貯蔵された精液標本の復温（室温）。

（2）精子を洗浄した後に錠剤を製造する必要があり、方法は以下の通り：①試験管内に精液を添加する0.5ミリリットル生理食塩水10ミリリットル、よく混ぜる。 ②2000回す遠心10分、上澄み液の大部分を取り除く（必要に応じて①②の手順を繰り返す）。③試験管を軽く弾いて遠心分離後の精子団を残りの塩水に懸濁させ、精子濃度が高すぎる場合は、生理食塩水で精子密度を適切に調整する。

2・検出ステップ

（1）清浄なスライドに10を加える20μl精液し、均一に円形サンプルゾーンに塗布し、塗布したガラスを水平に置き、空気中で自然乾燥させる。

（2）乾燥後の塗布シートを95%エタノール溶液中で510分間固定した。

（3）固定した塗布シートを染料液Aに5分間浸漬し、水洗する。

（4）塗片を染料液Bに5〜10秒間浸漬し、2回水洗した後、清水に2分間浸漬する。

（5）塗布シートを95%エタノールに2分間浸漬する。

（6）塗片を染液Cに3分間浸漬し、95%エタノール中で2回すすぎ（各510秒）した。乾燥後にパラフィン油を滴下（標本片を長期保存するには「中性ガム」封止）し、光学顕微鏡で少なくとも200個の精子、分類して精子の形態を計数する。

【染色結果】

精子頂体領域は水色を呈し、頭部非頂体領域は水色を呈し、精子体尾部は赤色を呈した。

【参考値】

（1）世界保健機関精子形態学分類基準正常精子：頭部楕円形（大きさ正常、アスペクト比1.501.75、頂体限界がはっきりしており、頂体が頭部を占めている4070%)、頭、首、中段、尾は正常です。

（2）欠陥精子の分類は以下の通り：

精子多重欠陥指標の計算：①多重異常指数（多重異常指数）：各異常精子の出現欠陥数の平均値、すべての頭部、頚部と尾部の奇形を計算した。②奇形精子指数（奇形精子症指数，奇形精子指数）：奇形精子指数とMAI似ていて、両者の違いは奇形精子指数各精子の4種類の欠陥のみを記録する：頭部、頚部、尾部及び異常精子ごとの実際の欠陥数ではなく、過剰な残留細胞漿小滴を含むかどうか。③精子奇形指数（精子奇形指数，SDI）：欠陥の数を全精子数で割る（異常精子数だけではない）。この指数は複数の精子頭部の異常を記録することができるが、頸部と尾部の欠陥は1回しか記録されていない。

精子多重欠陥指標の計算方法としては、以下のようなものが挙げられる：

（3）世界保健機関（世界保健機関）推奨正常基準値：正常形態精子﹥4%

【注意事項】

1、精子洗浄が不十分であると顕微鏡観察に影響する。

2、被験者は世界保健機関技術規範は精液標本を採集する。

3、冬季染色時、環境温度が低い場合、染色液A、染色液Cの染色時間は適切に延長することができる。

4被験者のすべてのサンプルは潜在的な感染源と見なし、検査が完了したサンプル、試薬、用具はすべて医療廃棄物として処理し、環境汚染を回避しなければならない。

5精子染色キットは体外診断試薬であり、検査結果は臨床参考に供し、患者の臨床管理に対してその症状/徴候、病歴、その他の実験室検査及び治療反応などの情況と結合して考慮すべきである。

【基本情報】

製品登録証番号：福建省明食薬監器（準）字2013第1400021号

実行製品標準：YZB/ミン0033-2013

医療機器生産企業許可証番号：福建省食薬管機器生産許第20110297号

包装規格：30 ml×6本/ケース、100 ml×3本/ケース、250 ml×3本/ケース、500 ml×3本/ケース

保管条件及び有効期間：キットは4-28℃光をさける保存、有効期間12ヶ月。

【付録】

精子受精や男性不妊に影響する要因

1.精子死亡率が高すぎる

2.精子奇形率が高すぎる

3.精子成熟率が低すぎる

4.精子染色体異常

5.精子数が少なすぎる

6.精子活動力が低すぎる

7.精子液化能力が低すぎる

三明市和衆生物技術有限公司生殖医学検査キットシリーズ

1、精子DNA検査キット

2、精子DNA破片検出キット

3精子活性検出キット

4、精子形態学的検査キット

5、精子核蛋白検査キット

5つの共同検査、診断分析精子の受精と出産能力、計器不要、簡単、迅速、正確、不妊_不妊科の*診断スキームです。