Sievers Eclipse細菌内毒素検出器

画期的なテクノロジーにより、自動化とコンプライアンスが可能

革新的Sievers Eclipse細菌内毒素検出器85%の化学検査の準備時間を短縮でき、90%のカブトガニ試薬（Li Amebocyte Lyate、LAL）の使用量を減らすことができ、同時に協調化された薬局方のすべての要求を満たすことができる：USP＜85＞、EP 2.6.14、JP 4.01。創始的な技術によって、Sievers Eclipse細菌内毒素検出器液移し工程を大幅に減少させ、操作者間の差異を減少させ、化学検査の準備を簡略化した。Eclipseプラットフォームはマイクロ流体処理と組み込み内毒素を利用して動力学発色検査を自動化する。各プレート上の21個のサンプルの検出量は、複雑なロボット技術を必要とせず、伝統的な化学検査に必要な時間と技術要件も必要としない。

コンプライアンス、一貫性、明瞭な細菌内毒素検出

Sievers Eclipse細菌内毒素検出器コンプライアンス、生化学反応、または実験室の敷地面積を犠牲にすることなく、自動化された精度の高いBET分析を実現できます。組み込みエンドトキシン標準品と陽性製品制御（PPC）を使用するには、<30ピペット工程だけでよい。Sievers Eclipseマイクロプレートは、ロボットの煩雑な操作や費用を必要とせずに自動化された操作を実現します。

Eclipseプラットフォームラボの特徴と利点

• *コンプライアンスのための21のサンプル検査設定を9分で実現

• カブトガニ試薬の使用量を90%削減

• 薬局方のすべての要件に適合：USP

  ＜85＞、EP 2.6.14、JP 4.01

• 標準曲線と陽性製品のPPC対照用の組み込み内毒素

• 標準曲線、サンプルと陽性製品の対照PPCのパーティションを提供する

• 感度が0.005 EU/mLと低い

• エンタープライズソフトウェアは、21 CFRの第11部およびデータ信頼性ガイドラインに準拠している

• 大量のオペレータトレーニングの必要性を軽減

• 繰り返し圧力損傷のリスクを軽減

• 1日あたりのサンプル完成量を増やす

• 市販、FDA許可のカブトガニ試薬LALを使用

• 培養吸光度分析器を用いて反応温度を37+/-1℃に制御する

Eclipseプラットフォームの構成

• 分析器：吸光度分析器、37°C定常培養制御、遠心技術と安全なデータ伝送。

• 微孔板：組み込み型エンドトキシン標準品と陽性製品制御（PPC）を備えた革新的なマイクロフロー技術により自動化を実現する液体処理装置。

• ソフトウェア：高度にカスタマイズ可能なエンタープライズソリューションで、21 CFRパート11とALCOA+データ整合性に対応しています。

EclipseマイクロプレートはEclipseアナライザとソフトウェアと組み合わせて使用され、遠心力と空洞を利用して104光学池で測定され、均一に分配された試薬水、試料、カブトガニ試薬LALを用いた。光学セルは、標準曲線、サンプル、および陽性製品対照PPCのパーティションを含む。反応を37＋／−1°Cに制御し、5秒ごとに405 nmの読み取りを得て、各セルの高品位ビューを得た。

Eclipse仕様