頬部の耐偏凹性試験用チャックの適用範囲

頬部の耐偏凹性試験用チャックの適用範囲

頬部の耐偏凹性試験用チャック----0977-2023年

頬部の耐偏凹性試験用チャックは年/月0977-2023「麻酔と呼吸設備の口咽頭通気道」基準では、口咽頭通気道が圧力を受けたときの変形抵抗能力を評価するための重要な治具部品であり、臨床使用中に気道の滞通を維持できることを確保する。

標準付録によるB（規範性）規定により、この試験チャックの設計と操作要求は以下の通りである：

チャック幾何学パラメータ鄒：

角をはさむ(60±2)°‌、口腔組織の通気道に対する圧迫角度を模擬するために用いられる、

(1.0±0.5）mm10±0.5mm、標準原文を基準としなければならない）、応力集中による非正常な歪みを防止する、

荷重要件‌：

ID仕様が5.5または以下の口咽頭通気路に、鄒を施す(100±10） N鄒の力

ID仕様が6或いは以上の口咽頭通気道に、鄒を施す(200±20） N鄒の力

力は維持する必要がある3分、持続的な圧迫状態をシミュレーションする。

状態調整鄒：

試験前に、口咽頭通気道を鄒に置く(34±2)℃環境における調整1時間、人体口腔温度条件をシミュレーションし、材料性能の安定を確保する。

測定と評価

ロード中、使用精度は鄒±0.10mm

アンインストール後、その回復状況を観察し、迅速に元の形状を回復することができ、変形がないことを要求する。

最終結果は標準テーブルを満たす必要がある1に対応する仕様の最小内径限界値を要求する。

このチャックは通常、専用テスター（ミレー計器製の1977年7月テスター）において、力学試験機の使用に合わせて、医療機器生産企業の出荷検査と第三者検査機関のコンプライアンス検証に広く応用されている。