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アドレス
杭州市濱江区南環路2930号泰林ビル
浙江泰林生物技術株式会社
概要
RTP Alpha/Betaエンド整合性試験器は、RTP製品のAlphaエンドまたはBetaエンド整合性を測定するための専用機器である。テストポートはRTP Alpha端、Beta端とセットになっており、同時にポート内部の集積数は差圧表を示している。正圧モード／負圧モードで動作することができる。試験結果は単位時間当たりの圧力降下値で判定した。オペレータは、独自のプロセス要件の基準値に基づいて、RTP製品の検出の完全性を決定する。
製品詳細
製品用途
RTP製品の検出Alpha端またはBeta端の完全性、輸送過程の生物汚染を回避し、輸送過程全体のコンプライアンスと完全性を確保する。
製品の特徴
1. 構造が精巧で、携帯型構造設計、顧客RTP製品に基づいてAlpha端またはBeta端をカスタマイズする、
2. PC側と無線接続し、検出データを無線送信することができる、
3. クリーンゾーン専用の工業用平板をオプションで配置します。
4. 多種のテスト設定プログラムを有し、多種のテスト需要を満たす、
5. 圧力検出範囲は-4000 Pa-4000 Paに達することができ、すべての圧力試験需要範囲をカバーする。
6. 電池の給電設計は、外部電源を必要とせず、清掃が容易で、清浄区内での使用に適している、
7.
8. ソフトウェアは21 CFR part 11の電子記録と電子署名認証要求を満たしている、
9. FDA/GMPなどの法規とコンピュータシステムの検証要求を満たす、
10.IOQ検証とPQ検証を実行できる
11.ISO 14644-7の要件に従って、繰り返し可能で検証可能な試験手順
