パージ空調システム工学

交渉可能更新02/10

モデル

製造者の性質: プロデューサー

製品カテゴリー

原産地

オンラインコンサルト

概要

浄化空調システムの工事設計、材料と設備の選択、工事施工、書類、検査テスト、システム調整と検証は以下の法規、ガイドラインと規範の要求を満たすべきである：1.『薬品生産品質管理規範』（国家薬品の監督管理局が2010年に改訂）、2.『中華人民共和国薬品管理法実施条例』、3.『医薬工業クリーン工場設計規範』GB 50457-2008など。

製品詳細

浄化空調システムの工事設計、材料と設備の選択、工事施工、書類、検査テスト、システム調整と検証は以下の法規、ガイドラインと規範の要求を満たすべきである：
1.『薬品生産品質管理規範』（国家薬品の監督管理局2010年改訂）
2.『中華人民共和国薬品管理法実施条例』
3.「医薬工業クリーン工場設計規範」GB 50457-2008
4.『クリーンルーム施工及び検収規範』GB 50591-2010
5.『通風と空調工事施工及び検収規範』GB 50243-2011
6.『建築設計防火規範』GB 50016-2014
7.『建築内装防火施工及び検収規範』GB 50354-2005
8.『暖房通風と空調設計規範』GB 50019-2011
9.「医薬工業クリーンルーム（区）懸濁粒子の試験方法」GB/T 16292-現行版
10.『医薬工業クリーンルーム（区）浮遊菌の試験方法』GB/T 16293-現行版
11.『医薬工業クリーンルーム（区）沈降菌の試験方法』GB/T 16294-現行版
12.『クリーンルーム及び関連制御環境国際規格』ISO 14644
13.『薬品生産自動化管理規範』GAMP 5
14.工業自動化計器工事の施工検収規範GB 50093-2013
15.建築電気設置工事の品質及び検収規範GB 50303-2011
16.『建築防食工事施工及び検収規範』TJ 212
17.『装飾工事施工及び検収規範』GB 50201-2001
18.電気装置設置工事低圧電気機器施工品質検収規範GB 50245-現行版
19.『電気装置設置工事ケーブル線路施工及び検収規範』GB 50168-2006
20.『電気装置取付工事の接地工事及び検収規範』GB 50169-2006
21.『圧力管規範工業管路』GB/T 20801.1 ~ 6-2006
22.『工業用金属管工事施工及び検収規範』GB 50235-2010
23.『石油化学工業猛毒、可燃媒体配管工事施工及び検収規範』SH 3501-2011
24.『工業パイプラインの基本識別色、識別符号と安全標識』GB 7231-2013
25.『工業設備及び配管断熱工事施工及び検収規範』GB 50235-2010
26.『圧縮機、ファン、ポンプ取付工事施工及び検収規範』GB 50275-2010
27.『建築給排水設計規範』（2009版）GB 50015-2003
28.『建築給排水及び暖房工事施工品質検収規範』GB 50242-2002
29.『建築工事施工品質検収規範』GB 50300-2010
30.防護等級：モータ、電気、計器及び全ての制御システムの部品（制御盤を含む）の機械防護等級IP 55
31.細胞治療製品の生産品質管理ガイドライン（試行）

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