薬用包装測定器

要約：

キーワード：YBB 0015202-2015薬用アルミニウム箔、薬用アルミニウム箔測定器、薬包材測定器、広州標際

広州標際では、15年に薬包材検査機器の開発に専念し、

ガス、酸素、水蒸気透過率国家標準物質開発単位

広州標際検査センタ、CNAS国家実験室認証を通過

国内の過半薬検査所、製薬工場、薬包材工場は広州標際を用いて薬包材検査ソリューションを提供した。

一、検査項目：ピンホール度

薬品アルミ箔は、ブリスター包装、アルミプラスチック複合フィルム、袋、アルミプラスチックガスケット、アルミプラスチック軟膏管などの薬品包装に多く用いられている。

アルミニウム箔は高度に緻密な金属結晶構造を有し、理論的には*のアルミニウム箔はいかなるガス、水蒸気、光線をも遮断することができる。しかし、実際にはアルミニウム箔の生産は圧延技術を採用しているため、圧延油の品質、圧延ロール表面の状況、技術操作技術及び生産現場の環境など多くの要素の影響を受けて、アルミニウム箔、特に薄いアルミニウム箔は避けられず各種の欠陥が現れて、ピンホールはその中のzuiの主要な一種である。

推奨機器：

GB-ZKピンホール度測定器

二、検査項目：接着層の熱結合強度

100 mm×100 mmの本品2錠を採取し、100 mm×100 mmのポリ塩化ビニル固体薬用硬片（YBB 00212005-2015に適合）またはポリ塩化ビニル/ポリ塩化ビニリデン固体薬用複合硬片（YBB 00222005-2015に適合）2錠を採取した。試料の接着層をPVC面（またはPVC/PVDC複合ハードシートのPVDC面）に向けて重ね合わせた。引張力試験機を起動して180°角方向のはく離を行い、熱結合強度の平均値は7.0 N/15 mm（PVC）を下回ってはならない、6.0 N/15 mm（PVDC）を下回ってはならない

推奨機器：

GBH-1インテリジェント電子引張機

GBB-H電子ヒートシール装置

三、検査項目：保護層の耐熱性

100 mm/100 mm本品3枚をとり、それぞれ試料の保護面をアルミニウム箔素材と重ね合わせ、ヒートシール器上に置き、ヒートシールを行い、ヒートシール条件：温度200℃、圧力0.2 Mpa、時間1秒、取り出して室温まで冷却し、試料とアルミニウム箔素材を分離し、保護層の耐熱状況を観察し、保護表面に明らかな付着がないこと。

推奨機器：

GBB-H電子ヒートシール装置

40 mm×40 mm本品3枚を採取し、それぞれ破裂強度計上で測定し、いずれも98 kPaを下回ってはならない。

推奨機器：

GNP-1耐破度測定器

第五、検査項目：遮断性能（水蒸気透過量）

照水蒸気透過量測定法（YBB 0009203-2015）

＊法試験条件B（カップ法）

又は第二法試験条件B（電解分析法）

又は第4法試験条件2の測定（赤外線検出器法）

試験時のヒートシールは低湿度側を向いており、0.5 g/（㎡・24 h）を超えてはならない。

*法：カップ法

W 303水蒸気透過量測定器

W 533水蒸気透過量測定器

第二法：電解分析法

W 203水蒸気透過量測定器

第三法：赤外線検出器法

W 403水蒸気透過量測定器

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