せいやく業

せいやく業

固体用量**の製造は、通常、製造された**を0.1〜10μmの大きさ範囲の粒子にすることから始まる。これらの**粒子のサイズと形状の測定は、製造プロセスの製造に極めて有用な情報を提供できるため、しばしば重要である。粒子の大きさも溶出度、含量均一性、堆積速度などに影響することが実証されている。

**製造プロセスの第2段階は、典型的には粒子を結合して大粒の薬を形成することである。一般的に作られた薬粒のサイズは約数ミリで、より良い流動特性を示している。薬粒表面の粗さは製造過程と密接に関連しているため、その測定は重要である。錠剤製造プロセスの*後段階は一般的に錠剤をコーティングすることであり、コーティングには錠剤を空気から遮断したり、**の拡散を回避したりするための様々な用途がある。錠剤の製造過程において、錠剤コーティングの表面構造には、**の拡散率と密接に関連しているため、一定の要求がある。

製薬生産過程において、各表面形態構造に対して様々な要求がある。その中で*重要なのは、輸送管路と金型の表面粗さを確保し、**汚染を*小に減少させることである。製薬工場で使用される配管は、ステンレス鋼またはプラスチックででき、これらの配管の表面粗さRq値は0.2μm to 2μmである。緑膿桿菌などの一般的な**細胞を考慮すると、この棒状細胞は幅が約0.3 ~ 0.8μm、長さが1 ~ 1.2μmであるため、管の表面粗さに厳しい要求がある。パイプの表面粗さが不合格であれば、このような**が発生し、製造過程の汚染を招くことができる。