ニードルスルーテスタ

1、注射薬液の通針性

注射薬液の通針性は静脈注射と皮下注射にとって重要な指標である。通針性の定義は：注射薬液は注射針筒、注射針を通じて、順調に取り出し、筒壁にくっつかず針を塞がない。通針性をテストして注射液の使用可能性を体現することにより、メーカーは使用性と患者の快適度を最適化することができ、同時に品質制御と製品の安全を保証することができる。

従来の薬物注射剤や注射用ワクチンの通針性は、注射器が手動で押注したり吸引したりする方法で評価されることが多かった。手動推注方法は簡単だが、人体の個体差が大きく、手の力加減を正確に制御するのは難しく、測定した結果は統一的な基準を形成するのは難しく、単位による結果の比較は難しい。

上海騰抜機器科技有限公司が開発したRTA-SYTニードルスルーテスタ操作が簡便で、データが客観的で、計器の精度が高く、重複性が良いなどの特徴があり、手動で推注して通針性を検査する際に人為的な要素がもたらす誤差を避けることができ、テスト結果をより正確で客観的にすることができる。このニードルスルーテスタ注射薬液と薬剤通針性の試験に適している。

2、ニードルスルーテスタテスト方法

注射薬液の通針性は主に注射器が溶液を注射針に押し出すために必要な力である。注射器を注射器支持装置に固定し、力誘導元と接続された上部固定装置を通じて注射器ピストンに圧力を加え、注射器と針を通じて注射薬液を推進し、溶液を針から押し出すまで、溶液流出針の平均力を溶液の通針性試験指標として計算する。

溶液の通針性を試験し、注射器ピストン直径、注射流量、針の直径と長さ及び注射溶液の粘性の影響を受けやすい。注射剤の粘度は製剤の通針性、安定性などに関係し、粘度が小さすぎて、粒子が凝集沈みやすく、システムが不安定になる;粘度が大きすぎると、通針性が悪く、注射が不便になる。

3、ニードルスルーテスタパフォーマンスパラメータ

（1）力感知元：交換可能な荷重感知ユニットを使用し、0.5 kg、1 kg、5 kg、10 kg、20 kg、30 kgの荷重感知ユニットを選択可能である。計量検証と補正には、サードパーティ標準分銅を使用することができます。

（2）試料空間距離：0-360 mm、変位精度：0.001 mm。

（3）試験速度：0-35 mm/s、速度解析度：0.005 mm/s

（4）外付け専用ソフトウェア：中国語と英語は随時切り替え、テストモードは選択可能で、テスト速度、テストパラメータ、目標は任意に設定でき、ソフトウェアは位置決め機能を持ち、プローブをある位置に位置決めすることができる。

（5）ソフトウェアテスト中、リアルタイム表示枠があり、検査過程データはリアルタイム表示でき、ユーザーは直接検査スペクトルの変化を観察できる。テスト曲線はソフトウェアの中間にあり、テスト指標とパラメータはテスト曲線の下にあり、観察と分析に便利である。

（6）生データは自動的にexcel形式に保存され、後期分析に便利である。複数の試験曲線はコントラスト解析を重ねてもよいし、単一の試験曲線を導出してもよい、テスト結果はexcelフォーマットで一括エクスポートでき、便利で迅速である。