Microsart ATMP無菌放出検査キット

Microsart ATMP無菌放出検査キットATMPs（治療性バイオ医薬品）の迅速な無菌放電検査用

汚染されたATMPは免疫が損なわれた患者に生命の脅威を与える。治療前に薬物の微生物放出検査を行った結果は、患者の安全を確保する上で重要である。Microsart ® ATMP無菌放出検査キットはEP 5.1.6とEP 2.6.27に基づいて検証し、3時間以内にサンプル細菌と真菌汚染の検査結果を得ることができる。このキットは18種類の細菌と7種類の真菌（6種類のUSPとEPに要求される菌株を含む）の検出感度（5-99 CFU/ml）を検証し、同時に薬局方ベースの培養法と検査等価性の比較を行った。

適用：

Microsart ® ATMP無菌放出検出キットは、ATMPの細菌及び真菌汚染の迅速な検出に適している。

製品の利点：

ƒの便利な操作：一回の検査だけで細菌と真菌汚染の結果を得ることができる

ƒ迅速正確：わずか3時間で検査結果を得られ、患者の薬品使用の安全を確保する

ƒ特異性が高い：特異なTaqMan® プローブ、偽陽性リスクを低減

ƒ安全信頼性：検証基準品に感染リスクなし

131減液操作：システムに内部制御を含み、偽陰性リスクを減少する

Microsart ATMP無菌放出検査キット技術パラメータ：

各キットには、10個のサンプルを検出するために必要な試薬が含まれ、賞味期限が外装に表示されています。

開封前の貯蔵条件は+2--+8°Cであり、包装を開けた後は-18°C以下に凍結保存しなければならない。注意：SRMixは遮光保存が必要です