微生物チャレンジ法密封性試験器

微生物チャレンジ法密封性試験器

微生物チャレンジ法密封性試験器

LSD-01 S微生物侵入密封性試験器は微生物侵入密封性試験に適用され、西林瓶、アンプル瓶、プリチャージ針などの無菌包装袋などの多種材料の密封性検査に広く応用されている。

製品の特徴

7インチタッチスクリーン制御、マンマシンインタフェースがスタイリッシュで便利

自動テスト、操作時間の短縮、操作性の向上

多くの試験項目を選択し、ほとんどの業界応用を満たす

大量の工程設計を行い、より多くの試験材料の試験需要を満たす

測定システムは精度が高く、線形度が良く、応答が速く、センサのオーバーロード保護

運動駆動システムは安定で運転精度が高い

電源を入れて自動零点校正、手動センサ校正を支持し、試験終了で自動停止

製品はGMPユーザーのマルチレベル権限に適合している

試験データ自動保存、履歴照会可能、データ変更不可、監査追跡可能

試験結果の単回・グループ化の統計解析が可能

マイクロプリンタ、試験統計結果を随時印刷

標準的なシリアルポート通信インタフェースを設置する

専門のコンピュータ通信ソフトウェア、試験を行うことができるリアルタイム表示及びデータの分析処理、データ保存

テスト原理

微生物侵入試験法、微生物チャレンジ法とも呼ばれ、比較的に一般的な密封完全性試験方法であり、通常は模擬充填と同時に行われる。模擬充填検証方案に従って培地の模擬充填を行い、その後圧栓圧延蓋を行った後、目検査に合格し、検証済みの滅菌キャビネット滅菌後、容器密封面を高濃度の菌液に浸漬し、サンプル容器内の培地を封口内面に十分に接触させ、サンプルの首部及び封口の外面を菌懸濁液に浸漬し、一定時間浸漬した後に取り出し、定期培養後に微生物侵入の有無を検査し、容器密封システムの完全性を確定する。同時に、陽性対照試験を行い、培地の成長促進能力を確認する必要がある。テストでは通常、真空または過圧の挑戦条件が使用されます。

この機器は複数の国と国際基準に適合している：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

アプリケーションのテスト

基本的なアプリケーション

シリン瓶、アンプル瓶、プリチャージ針などの無菌包装袋の密封性検査に適用する

技術指標

テスト範囲-90kPa〜400kPa

解像度0.001キロパラ

気源圧力手動調整

保圧時間0〜99999秒

ガス源インタフェースΦ6 mmポリウレタンチューブ

電源AC 220 V 50 Hz

しょうみじゅうりょう23 キロ

製品構成

標準構成：ホスト、ミニプリンタ

備考：本機の気源接続口はΦ6 mmポリウレタン管である、ガス源ユーザーは自分で用意します。