健康食品浄化職場

業界に合わせる：健康食品推奨等級：百級-10万級

健康食品GMP浄化職場の環境要求：

健康食品の品種、生産操作の要求及び外部環境の状況に基づいて空気浄化システムを配置し、生産区を効果的に換気させ、そして温度制御、必要な湿度

制御と空気浄化ろ過は、健康食品の生産環境を保証する。錠剤、カプセル、軟カプセル、経口液、丸剤、顆粒剤、粉剤、茶剤、膏剤などの保健

食品曝露工服及びその直接接触保健食品の包装材料の最終処理の曝露工程区域は、付録AにおけるD級清浄区の要求を参照して設置しなければならず、企業は

製品の基準と特性に基づいて、この地域に対して適切な微生物監視措置をとる。

浄化作業場の付属（補助）設備：

クリーンルーム（ゾーン）内に設置された計量室と原料室には、空気清浄度レベルが生産要求と一致し、ほこり捕捉とフォーク汚染防止の施設がなければならない。生産現場は

工具容器の洗浄室、保管室を設置し、生産用工具容器の洗浄と保管に用いる、道具の洗浄と保管のために、衛生設備室、保管室を設置しなければならない。

工場の建物には必要に応じて防塵及び捕塵施設がなければならない。空気清浄度レベルが同じ領域では、発塵量が大きい操作室は相対的な負圧を維持しなければならない。ダスト発生量の多いクリーンルーム

（区）捕塵処理により交差汚染を回避できない場合、その空気浄化システムは回風を利用してはならない

気圧、温湿度プロセス：

クリーンルーム（ゾーン）と室外大気の静圧差は10パスカルより大きく、差圧指示の装置が必要である。空気清浄度規定相対負圧を保持する隣接する部屋（領域）間

の静圧差は規定に合致しなければならず、差圧を指示する装置があり、差圧を記録しなければならない。

クリーンルーム（ゾーン）の温度と相対湿度は生産プロセスの要求に適合しなければならず、特別な要求がない場合、温度は18 C-26%C、相対湿度は45-65%に制御しなければならない。