GMP生産型ポリペプチド合成装置

E 860/EX 860シリーズGMP生産型ポリペプチド合成装置ポリペプチドを大規模に生産するための薬物合成専門家によって設計された。合成規模はキログラム級に達し、薬物の規模化生産の需要を全面的に満たしている。GMP認証を取得し、米国FDA 21 Part 11条項に準拠しています。

180°上下反転死角のない攪拌方式を生産型機器に応用した。試薬循環システムを配合することで、E 860は高合成純度、低試薬消費を追求する生産型機械の選択になります。

Ex 860は新たに発売された防爆型ポリペプチド合成装置であり、生産の安全上の危険性を根絶し、生産環境に厳しい要求がある会社及び製薬工場を満たすことができる。防爆モーターと空力システムを採用し、防爆安全レベルを達成する

E 860/EX 860シリーズGMP生産型ポリペプチド合成装置主な特徴

・死角攪拌設計がなく、平均結合率>99%であり、生産コストを大幅に低減し、長鎖ペプチド合成の第一選択である

・設計された精巧な試薬輸送システムは試薬交差汚染の可能性を排除する

・人身安全保護システム、反応室安全扉が開放されると、反応器は直ちに停止し、操作者の人身安全設計が米国FDA規格に準拠することを確実に保障するとともに、中国のGMP認証に全面的に合致する

・デジタル署名設計は、任意の可能なデータ変更を防止し、4レベルの権限設計は、権限のない人の操作を防止する

・合成装置の運転中の操作はすべて安全なデータベースに記録され、保存され、合成プロセスデータが漏洩しないことを確保する