凍結乾燥システムアイソレータ

凍結乾燥システムアイソレータ無菌凍結乾燥製剤の製造において、ヒトは無菌生産における最大の汚染源である。通過凍結乾燥システム装置における隔離システムは人間の影響を最大限に低減することができ、無菌生産における環境が製品の微生物汚染に与えるリスクを大幅に低減することができる。“高汚染リスクの操作は隔離操作器で行うことが望ましい。”高汚染リスクの操作エリアに設置された充填機、凍結乾燥機の入出荷システム及び蓋圧延機には開放式制限入隔離システムが設置されている（オープンRABS）。生産中の妨害はグローブボックスを使用して侵入し、できるだけ汚染を避ける。ゴム栓付きアルミニウム蓋からの排出もオープン RABSをクリックしてください。

凍結乾燥システムアイソレータ隔離技術と自動化技術の結合は現在の中国の無菌凍結乾燥製剤技術の発展の方向である。操作者の介入を制限することにより、凍結乾燥コア領域が汚染されるリスクを大幅に低減;一方、毒性または高感受性製品を製造する際には、作業者を良好に保護することができる。

凍結乾燥機アイソレータの応用：

無菌凍結乾燥製品の材料保護排出、混合、計量、分注などに使用される。

保護タイプ： 製品を保護する。

バイオ医薬品、API製品の凍結乾燥出料、計量と分装、配置CIPシステム

保護タイプ：人員と環境を保護する。

製品の機能と構成：

凍結乾燥機：凍結乾燥面積：0.5 -40㎡

トレイの一般的な寸法：300*300ミリメートル

凍結乾燥機アイソレータタイプ：バッファ室+しゅそうさしつ+しゅつりょくタンク

VHP滅菌：統合アイソレータシステム

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