エチレンオキシド残留検出分析器

エチレンオキシド残留検出分析器
　　消毒された医療設備中のエチレンオキサイド（EO）の含有量を頭空ガスクロマトグラフィーで定量測定し、器具の配置が合理的で、操作が簡単で、医療器材生産工場、製薬工場及び病院の実用的な検査器械である。エチレンオキシド（EO）は低温低湿、透過力が強く、コストが低いなどの特徴があるため、使い捨て無菌医療機器の消毒によく使われるが、それは既知の発癌物質であり、燃えやすく、爆発しやすく、中枢神経に一定の抑制作用があり、もし品質点数が高すぎると製品の貯蔵、輸送に一定の影響があり、関連法規は生産と使用中に定期的に検査を行うことを要求している。
GC 2020上空−ガスクロマトグラフィーをエチレンオキシド残留量検出に応用
【測定原由】エチレンオキシド（EO）はzuiの簡単な環状エーテルである。低温では無色易流動液体、沸点10.4℃、この温度以上では無色ガスである。EO液体は室温で揮発しやすく、エーテル味がある。、高効率滅菌剤に属し、適用範囲が広く、透過力が強く、広範囲に殺菌し、物品への損害が小さく、滅菌効果が信頼でき、有効期間が長いなどの利点があり、zuiが常用する滅菌方式の一つである。しかし、エチレンオキシドは滅菌後に一定の残留物があり、これらの残留物は人体に有害であり、皮膚、目、気道に腐食性があり、肝臓、腎臓障害と溶血現象も出現することができる
治療器具のエチレンオキシドの接触量限度：

長期接触（≦30 d、>24 h、平均日用量≦2 mg、その他zui大用量：前24 h≦20 mg、前30 d≦60 mg）
持続接触（>30 d、平均日用量≦0.1 mg、その他zui大用量：前24 h≦20 mg、前30 d≦60 mg、一生≦2.5 g）
【測定原理】GB 16886.7-2001医療機器生物学的評価第7部：エチレンオキシド滅菌残量に関する規定に基づき、頂空−ガスクロマトグラフィー原理を用いた頂空注入は固体と液体供試品中の揮発性成分の分離と測定に適していることを要求した。固体または液状の供試品を供試液とした後、密閉バイアルに入れ、恒温制御の加熱室で供試品に加熱した揮発性成分を非気体と気体が平衡に達した後、試料供給器から一定体積の頂空気を自動的に吸い上げてカラムに注入する。
【分析装置】中科スペクトルGC 2020ガスクロマトグラフィー及びワークステーション、DK-16 A自動天空注入器、FID検出器、電子分析日
フラット。エチレンオキシド対照品の純度：99%、高純度窒素鋼ボトル、AK−2空気発生器、HK-3水素発生器

a）気化室200℃
b）検査室250℃
ガス流量
a）窒素ガス15 ml/min〜30 ml/min
b）水素30 ml/分のガスの使用方法：1分間の使用方法：1分間の使用方法：1分間の使用方法：1分間の使用方法：1分間の使用方法：1分間の使用方法：1分間の使用方法：1分間の使用
c）空気300 ml/min

エチレンオキシド標準品の適量をとり、6つの濃度の標準溶液を作成し、それぞれ10 mlをとり、6つの濃度の標準品試料を調製した。
標準品試料が気液平衡に達した場合、異なる濃度の液体は異なる濃度のガスに対応し、平衡後のガスを取り、注入器に注入し、エチレンオキシドのピーク高（または面積）を記録する。
【試料試料調製】
試料の調製はサンプリング後すぐに行うべきであり、そうでなければ、供試料をポリテトラフルオロエチレンで密封された金属容器に密封して保存しなければならない。
サンプルを5 mmの長さの破片に切断し、2.0 gを抽出容器に入れ、10 mlの水を加え、先端空間40 mを加えた。容器内の圧力は常圧で、恒温水浴60℃±1℃で20分間放置した。