ERM-AD 456 _ IFCC緩衝液膵臓α-デンプン。酵素標準品

ERM-AD 456 _ IFCC緩衝液膵臓α-デンプン。酵素標準品出発物質はヒト組織から精製したヒト膵臓-澱粉である。酵素この酵素はヒト血清アルブミンを含む緩衝液中で希釈される。認証基準物質はアルファ澱粉1.0 mLを含有することができる.酵素溶液の凍結乾燥粉末のガラス瓶から得られる。

IFCC-デンプンを使用する酵素触媒活性濃度の主要参考測定プログラム（PRMP）によるキャラクタリゼーション（Schumann等、Clin。化学実験室医学44（2006）1146−1155及びシューマン等、Clin。化学実験室医学48（2010）615-621）。PRMPの自動バージョンは、安定性および同質性測定に使用されます。

セキュリティ情報：

通常の実験室安全対策を採用しなければならない。この材料の製造に用いるヒト膵臓アルファ澱粉酵素とヒト血清アルブミンを測定したところ、B型肝炎表面抗原、HIV 1と2及びC型肝炎抗体は陰性であった。しかし、この製品はあらゆる人間由来の材料として十分に注意深く処理しなければならない。体外分析にのみ使用されます。

取扱説明

ERM-AD 456 _ IFCC緩衝液膵臓α-デンプン。酵素標準品主な用途はIFCC 37°CにおけるPRMPの触媒活性濃度を評価する方法性能である。さらに、関連する分析が交換可能性を証明している場合、この材料は通常の測定システムの真正性制御材料または外部品質制御材料としてもよい。この材料とその認証値を使用して較正することはお勧めしません。使用する場合は、測定不確定度を推定する際に認証値の不確定度を考慮しなければならない。この材料が通常の測定手順で較正剤として使用される場合、分析に関する交換性を検証しなければならない。

材料を使用する準備をするには、次の手順に従って再編成する必要があります。

1.冷凍ボトルを冷蔵庫から取り出し、室温（20〜25°C）に平衡させる。

2.垂直に配置されたバイアルを軽く叩いて、凍結乾燥材料がバイアルの底に位置することを確保する。ネジカバーを取り外します。

3.バイアルをゴム栓で秤量し、重量を最も記録する.近い0.1ミリグラム（すなわちm 1）。

4.ゴム栓を注意深く持ち上げ、凍結乾燥材料を失わないようにする。

5.（1.00±0.01）mL蒸留水（20-22°C）を用いて再調製し、再びゴム栓を用いて小瓶を慎重に閉じる。

6.加水後にバイアルを秤量、重量を最も記録した.近い0.1ミリグラム（すなわちm 2）。再構築中に加えられた水の質量（mH 2 O）は、m 2からm 1を減算することにより計算される。このmH 2 Oを用いて添加水の体積（vH 2 O）を計算し、温度依存密度を考慮した。

7.溶液中-デンプン.酵素の触媒濃度は、組換え体積に基づいて補正され、認証値と予想/vh 2 oと予想される添加体積（1.0000 mL）に8を乗じることにより得ることができる。

8.凍結乾燥物質を溶解するために、バイアルを軽く回転させ、少なくとも5回丁寧に反転させる。室温で10分間静置することができます。

9.直接測定しない場合は、冷蔵小瓶（2-8°C）をお勧めします。測定を開始する前に、小瓶を丁寧に5回反転させます。

10.デンプン酵素の触媒活性濃度は、組換え後4時間以内に測定しなければならない。

保存

ERM-AD456_IFCC材料は（-20±5）°Cの暗闇に貯蔵しなければならない。再編成後、材料は4時間以内に使用しなければなりません。しかし、欧州委員会は、顧客の場所に材料を保管している間に発生した変化に対して、特に開いているサンプルに対して責任を負うことはできません。

東莞市の百順生物科学技術有限会社はエンタープライズリスク管理の代理店、担当救急外来M標準品の国内での製品販売。

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