二重原理包装マイクロリークシール性試験器

二重原理包装マイクロリークシール性試験器包装物の密封完全性試験に適用し、計器は真空減衰法の試験原理を採用し、完全な損傷検査技術、ASTM試験方法とFDA標準を満たす。専門は西林瓶、予備充填針、カー氏瓶、アンプル瓶、輸液瓶、輸液軟包装袋などの各種製薬包装微量漏えい検査、密閉容器の完全性検査漏れに適用する。袋詰め、缶詰め、瓶詰めなどの食品包装の微量漏えい検査、密閉容器の完全性検査を行うこともできる。

技術的特徴

Ø真空、微圧差二重センサ法の原理を用いて、包装密封性無損検査を行う

Ø精密な圧力試験システムにより、試験精度が大幅に向上

Ø高速高精度サンプリングチップを搭載し、テストデータのリアルタイム性と精度を保証する

Ø世界製の有名ブランド空気圧素子を採用し、微圧差、圧力センサを輸入し、性能が安定で信頼性がある

Ø試料の漏洩圧力を分析するための多段真空の事前設定が可能

Ø組み込みの輸入高精度マイクロ流量計を採用し、手動で調整する必要がなく、計量と検証の方式を最適化した

Ø国際ブランド品の打告端真空ポンプを用いてテストシステムの真空処理を行い、高真空度のテスト需要を満たす

Ø独自の試験室挟持方式で、試験システム全体の密封性を保証する前提で、試験室の交換を便利にする

Ø工業級タッチスクリーンコンピュータ、Windowsシステム操作、リアルタイムで試験データと試験曲線を見る

Øワンタッチ操作、直感的な操作インタフェース、リモートアップグレードとメンテナンスが可能

Ø真空、テストと浸透時間は調整可能で、データベースに保存し、テスト条件の一致性を保証する

Ø試験曲線はリアルタイムに表示され、データは知能的に統計され、迅速に検査結果を見ることができる

Ø中国GMPのデータトレーサビリティに対する要求に符合し、医薬業界の需要を満たし、多級権限管理設定

Ø履歴データを迅速に表示し、ミニプリンタと標準データインタフェースを備え、データの印刷と転送を容易にする

テスト原理

ASTM F 2338真空減衰法密封試験基準要求を参照し、真空、微圧差二重センサ法の原理技術。ホストコンピュータを試験チャンバに接続し、試料をこの試験チャンバ内に入れて真空引きし、試料内外に差圧があり、ガスは漏れ穴を通って真空減衰チャンバとホストコンピュータに入り、ホストコンピュータは圧力センサと差圧センサを利用して試験チャンバ内の真空度変化を監視し、真空度変化量によって試料が合格したかどうかを判断する。

参照（さんしょう）標準

「ASTM F 2338-13包装漏れの標準検査方法-真空減衰法」

『USP 1207米国薬局方基準』

「医薬品GMPガイドライン無菌医薬品」11.1密封完全性試験

「中国薬局方」2020年版4部微生物検査法

「化学薬品注射剤包装システムの密封性研究技術ガイドライン（試行）」

技術指標

製品構成

標準配置：本体、マイクロプリンタ、真空ポンプ、試料サイズに応じてカスタマイズされた試験室、陽性ボトル、陰性ボトル

選ぶ 買う 件：非標準試験室、陰性ボトル、陽性ボトル

注：中科計器は常に製品の性能と機能の革新と改善に力を入れており、この原因に基づいて、製品の技術仕様、外観もそれに応じて変更されることがあり、上記の状況は予告なく許す。当社は修正権と最終解釈権を保留している。

二重原理包装マイクロリークシール性試験器