薬品安定性試験箱

薬品安定性試験箱ドイツの温湿度制御システム、インテリジェント化制御ソフトウェアを採用し、安定した温度、湿度環境を提供し、各種の気候条件をシミュレートすることができ、ICH指導原則の規定に従って薬品の安定性試験及び長期試験を行うのに非常に適し、ICH、FDA、GMP及びGLP基準に規定された耐久性試験と光安定性試験の要求を満たすことができ、超大容量システム記憶、試験データ中の温湿度及び事件データと書類管理記録を満たすことができる。

薬品安定性試験箱基準を満たす：

1.新版薬物安定性試験のガイドラインを満たす

2.長期試験：25℃±2℃/60%RH±5%RH、または30℃±2℃/65%RH±5%RH（12ヶ月放置）

3.加速試験：40℃±2℃/75%RH±5%RH、または30℃±2℃/65%RH±5%RH（6ヶ月放置）

4.強い光照射試験：4500±500 LX（10日間放置）

5.ICHにおけるQ 1 Bの照射試験要求を満たす、合計照度≧1.2*10 ^ 6 LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

7.光照射と紫外線振幅照射試験は同時に完成できる

薬品安定性試験箱製品特徴：

1.電子PID制御、プログラム化多段設定。

2.インテリジェントオペレーティングシステム、高性能プロセッサー、操作が簡単で人間的である。

3.真彩液晶タッチパネルを採用した、わかりやすいメニュー操作ガイド。

4.データ記録記憶機能、3年間の実験データ（毎分1回記録）の原始データをUpディスクを通じて導出でき、修正できない。

5.履歴温湿度データまたはリアルタイム曲線（直近8～10時間）を表示できます。

6.監査追跡機能、1.6万件の操作と警報ログを保存でき、そしてデータをシステム内に保存し、USBディスクを通じて導出し、追跡のために修正できない。

7.管理者は5人のユーザーを作成し、異なる権限を割り当てることができる権限管理。

8.多点温度線形不整合を避けるための多点温度補正機能を有する。

9.ブランドデンバース（SECOP）圧縮機とドイツEBM凝縮ファン、環境保護型冷媒を採用する。

10.周波数変換式冷凍システムで、エネルギー消費を節約し、温湿度の変動が小さく、ドアを開けると回復が速い。

11.静電容量式湿度センサー、正確で信頼性があり、メンテナンス不要。

12.箱体保温材はポリウレタン全体の使い捨て発泡技術を採用し、科学的かつ効果的に箱体保温性能と全体強度を高め、エネルギー消費は同類製品より40%以上省エネである。

13.箱体右側のda帯優シリカゲル栓接合口、孔径50 mm。

14.復門構造設計、内門強化ガラス、直径観察作業室内試験情況。

15.箱体は標準通信インタフェースUSBとRS 485、RS 232を予約し、EMSシステムに統合することができる。

16.中国語と英語のメニュー切り替え機能。